Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu Helicobacter Pylori na mikrobiom śliny u dorosłych

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Analiza wpływu zakażenia i eliminacji Helicobacter pylori na mikrobiom śliny u dorosłych za pomocą pirosekwencjonowania 16S

Helicobacter pylori (H. pylori), bakteria przenoszona z człowieka na człowieka przez górny odcinek przewodu pokarmowego oraz drogą fekalno-oralną, zaraziła ponad połowę ludzi na całym świecie. Jednak ilość H. pylori w jamie ustnej i jej wpływ na mikroflorę jamy ustnej pozostaje niejasny. Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu zakażenia H. pylori oraz jego eradykacji na mikroflorę jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Yingjie Ji, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z czynnościową niestrawnością niezwiązaną z wrzodami lub chorobą wrzodową
  • Zdolność i chęć uczestniczenia w badaniu oraz podpisania i wyrażenia świadomej zgody
  • Przed włączeniem przeszedł zarówno endoskopię, jak i test oddechowy z mocznikiem 13C (13C-UBT).

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Z wcześniejszą operacją żołądka
  • Główne choroby ogólnoustrojowe
  • Ciąża lub laktacja
  • Alergia na którykolwiek z badanych leków Podawanie antybiotyków, bizmutu, leków hamujących wydzielanie w ciągu 8 tygodni przed włączeniem
  • Stosowanie antybiotyków lub PPI w ciągu 2 miesięcy przed badaniem
  • Obecność próchnicy lub jakichkolwiek nieleczonych ubytków próchnicowych i ropni w jamie ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bizmut Plus potrójna terapia
Esomeprazol 20mg 2 razy na dobę, Bizmutowo-potasowy cytrynian 600mg 2 razy na dobę, Amoksycylina 1,0 g 3 razy na dobę i Metronidazol 0,4 g 3 razy na dobę przez 14 dni
Lek: Ezomeprazol
Inhibitor pompy protonowej
Lek: Bizmut Cytrynian Potasu
Lek osłaniający błonę śluzową żołądka z anty-H. efekt pylori
Lek: Amoksycylina
Antybiotyki do eradykacji H. pylori
Inne nazwy:
  • Metronidazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikroflory śliny po eradykacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po zakończeniu terapii.
Dwa miesiące po zakończeniu terapii oceniano mikroflorę śliny metodą pirosekwencjonowania 16S rDNA.
Dwa miesiące po zakończeniu terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rjyy20180801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj