短縮膵胆管 MRI プロトコルの確立
2022年5月3日 更新者：Jeong Hee Yoon、Seoul National University Hospital
膵嚢胞性腫瘍の経過観察のための圧縮センシング技術を用いた簡易膵胆管MRIの確立
この研究は、膵嚢胞性腫瘍の定期的な画像追跡検査を受けている患者のための短縮型 PB MRI プロトコルを確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵管内粘液性腫瘍の経過観察中
- または、膵嚢胞（1cm以上）が偶然検出された場合
- かつ CECT を予定しているか、1 か月以内に CECT を実施している
- そしてインフォームドコンセントに署名します
除外基準:
- 造影MRIに対する絶対的または相対的禁忌
- 膵臓嚢胞性腫瘍なし
- 膵臓切除術の歴史
- 1年間の膵嚢胞に対する何らかの処置（切除、吸引など）の履歴
- ヘモジデロ症
- 急性膵炎の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォローアップ参加者
適格基準を満たした患者。
参加者は短縮型PB MRIを受けることになります。
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10 分間の診察時間を目標とする短縮型 PB MRI。
MRI 取得の場合、市販の MR 造影剤 (Gadovist、バイエル、ドイツ) の標準用量が体重に基づいた投与量 (0.1 mmol/kg) で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短縮型 PB MRI のテーブルタイム
時間枠：PB MRI取得から1日後
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合計スキャン時間
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PB MRI取得から1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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略称PB MRIの在室時間
時間枠：PB MRI取得から1日後
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参加者が室内で過ごした時間（入室時間と退室時間の差）
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PB MRI取得から1日後
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診断の信頼度
時間枠：参加者登録から6か月後
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5 段階評価による膵嚢胞性腫瘍の主観的診断信頼度
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参加者登録から6か月後
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画質
時間枠：参加者登録から6か月後
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略称PB MRIの全体的な画質
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参加者登録から6か月後
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再審査の必要性
時間枠：参加者登録から6か月後
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画質が最適ではないため、臨床的に再検査が必要
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参加者登録から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月5日
一次修了 (実際)
2019年11月12日
研究の完了 (実際)
2022年5月4日
試験登録日
最初に提出
2018年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月3日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。