Istituzione del protocollo di risonanza magnetica pancreatobiliare abbreviato
3 maggio 2022 aggiornato da: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Istituzione della risonanza magnetica pancreatobiliare abbreviata utilizzando la tecnica del rilevamento compresso per il follow-up della neoplasia cistica del pancreas
Questo studio mira a stabilire un protocollo abbreviato PB MRI per i pazienti sottoposti a regolare follow-up di imaging per neoplasia cistica del pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- al follow-up per neoplasia mucinosa intraduttale del pancreas
- OPPURE cisti pancreatica rilevata accidentalmente (uguale o superiore a 1 cm)
- E programmato per CECT o ha CECT entro un mese
- E firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto
- Nessuna neoplasia cistica del pancreas
- Storia di pancreatectomia
- Storia di qualsiasi procedura per cisti pancreatica (ablazione, aspirazione...) in un anno
- Emosiderosi
- Sospetto di pancreatite acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti al seguito
Pazienti che soddisfacevano i criteri di ammissibilità.
I partecipanti verranno sottoposti a risonanza magnetica PB abbreviata.
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Risonanza magnetica PB abbreviata che ha come obiettivo il tempo del tavolo di 10 minuti.
Per l'acquisizione della risonanza magnetica, viene utilizzata una dose standard di agente di contrasto per RM disponibile in commercio (Gadovist, Bayer, Germania) su dosaggio basato sul peso (0,1mmol/kg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo tabellare della risonanza magnetica PB abbreviata
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'acquisizione di PB MRI
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tempo di scansione totale
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1 giorno dopo l'acquisizione di PB MRI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nel tempo della stanza della risonanza magnetica PB abbreviata
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'acquisizione di PB MRI
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tempo trascorso in camera dai partecipanti (differenza tra tempi di entrata e di uscita)
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1 giorno dopo l'acquisizione di PB MRI
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Affidabilità diagnostica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti
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fiducia diagnostica soggettiva per la neoplasia cistica del pancreas su una scala a cinque punti
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6 mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti
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qualità complessiva dell'immagine della risonanza magnetica PB abbreviata
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6 mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti
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Obbligo di riesame
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti
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necessità clinica di riesame a causa della qualità dell'immagine non ottimale
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6 mesi dopo l'iscrizione dei partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-2018-1276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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