Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av förkortat pankreatobiliär MRI-protokoll

3 maj 2022 uppdaterad av: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Etablering av förkortad pankreatobiliär MRI med hjälp av komprimerad avkänningsteknik för uppföljning av cystisk neoplasma i bukspottkörteln

Denna studie syftar till att upprätta ett förkortat PB MRI-protokoll för patienter på regelbunden bilduppföljning för cystisk neoplasm i bukspottkörteln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på uppföljning av pankreas intraduktal mucinös neoplasm
  • ELLER av misstag upptäckt bukspottkörtelcysta (lika med eller större än 1 cm)
  • OCH planerad till CECT eller har CECT inom en månad
  • OCH underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla absoluta eller relativa kontraindikationer för kontrastförstärkt MRT
  • Ingen cystisk neoplasm i bukspottkörteln
  • Historien om pankreatektomi
  • Historik om någon procedur för bukspottkörtelcysta (ablation, aspiration...) på ett år
  • Hemosideros
  • Misstanke om akut pankreatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Följande deltagare
Patienter som uppfyllde behörighetskriterierna. Deltagarna kommer att genomgå förkortad PB MRT.
Diagnostiskt test: Förkortat PB MRI
Förkortat PB MRI som är inriktat på bordstid på 10 minuter. För MRT-insamling används standarddos av kommersiellt tillgängligt MR-kontrastmedel (Gadovist, Bayer, Tyskland) på viktbaserad dosering (0,1 mmol/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tabelltid för förkortad PB MRT
Tidsram: 1 dag efter PB MRT förvärv
total skanningstid
1 dag efter PB MRT förvärv

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
In room time of Abbreviated PB MRI
Tidsram: 1 dag efter PB MRT förvärv
tid som deltagarna spenderar i rummet (skillnaden mellan in- och utgångstider)
1 dag efter PB MRT förvärv
Diagnostiskt självförtroende
Tidsram: 6 månader efter deltagarregistrering
subjektivt diagnostiskt förtroende för cystisk neoplasm i bukspottkörteln på femgradig skala
6 månader efter deltagarregistrering
Bildkvalitet
Tidsram: 6 månader efter deltagarregistrering
övergripande bildkvalitet för förkortad PB MRI
6 månader efter deltagarregistrering
Krav på omtentamen
Tidsram: 6 månader efter deltagarregistrering
kliniskt behov av omprövning på grund av suboptimal bildkvalitet
6 månader efter deltagarregistrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUH-2018-1276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förkortat PB MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera