약식 췌담도 MRI 프로토콜 확립
2022년 5월 3일 업데이트: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
췌장 낭성종양 추적관찰을 위한 압축감지법을 이용한 약식 췌담도 MRI 확립
이 연구는 췌장 낭성 신생물에 대한 정기적인 영상 추적 관찰을 받는 환자를 위한 축약된 PB MRI 프로토콜을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 관내 점액종양에 대한 추적 관찰
- 또는 우연히 발견된 췌장 낭종(1cm 이상)
- 그리고 CECT가 예정되어 있거나 몇 달 이내에 CECT가 있음
- 그리고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 조영 증강 MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항
- 췌장 낭성 신생물 없음
- 췌장 절제술의 역사
- 1년 동안 췌장 낭종(절제, 흡인...)에 대한 모든 시술 이력
- 혈철소증
- 급성 췌장염을 의심해보세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 참가자
적격 기준을 충족한 환자.
참가자는 약식 PB MRI를 받게 됩니다.
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10분의 테이블 시간을 목표로 하는 약식 PB MRI.
MRI 획득을 위해 시중에서 판매되는 MR 조영제(Gadovist, Bayer, Germany)의 표준 용량을 체중 기반 용량(0.1mmol/kg)으로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 PB MRI의 테이블 시간
기간: PB MRI 획득 후 1일
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총 스캔 시간
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PB MRI 획득 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 PB MRI의 실내 시간
기간: PB MRI 획득 후 1일
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참가자가 방에서 보낸 시간(입실 시간과 퇴실 시간의 차이)
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PB MRI 획득 후 1일
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진단 신뢰도
기간: 참가자 등록 후 6개월
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5점 척도에서 췌장 낭성 신생물에 대한 주관적 진단 신뢰도
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참가자 등록 후 6개월
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이미지 품질
기간: 참가자 등록 후 6개월
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Abbreviated PB MRI의 전반적인 이미지 품질
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참가자 등록 후 6개월
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재심사 요건
기간: 참가자 등록 후 6개월
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차선의 이미지 품질로 인한 재검사의 임상적 필요성
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참가자 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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약식 PB MRI에 대한 임상 시험
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University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania완전한
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Seoul National University HospitalNational Research Foundation of Korea모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한