Zavedení zkráceného protokolu pankreatobiliární MRI
3. května 2022 aktualizováno: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Zavedení zkrácené pankreatobiliární MRI pomocí techniky komprimovaného snímání pro sledování cystického novotvaru pankreatu
Tato studie si klade za cíl vytvořit zkrácený protokol PB MRI pro pacienty s pravidelným sledováním cystického novotvaru pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- při sledování intraduktálního mucinózního novotvaru pankreatu
- NEBO náhodně zjištěná cysta pankreatu (stejná nebo větší než 1 cm)
- A naplánováno na CECT nebo má CECT do měsíce
- A podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli absolutní nebo relativní kontraindikace pro MRI s kontrastem
- Žádný cystický novotvar pankreatu
- Historie pankreatektomie
- Anamnéza jakéhokoli zákroku na cystu slinivky (ablace, aspirace...) za rok
- Hemosideróza
- Podezření na akutní pankreatitidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navazující účastníci
Pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti.
Účastníci podstoupí zkrácenou PB MRI.
|
Zkrácená PB MRI, která cílí na dobu stolu 10 minut.
Pro získání MRI se používá standardní dávka komerčně dostupné MR kontrastní látky (Gadovist, Bayer, Německo) s dávkováním na základě hmotnosti (0,1 mmol/kg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tabulkový čas zkrácené PB MRI
Časové okno: 1 den po získání PB MRI
|
celková doba skenování
|
1 den po získání PB MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In room time zkrácené PB MRI
Časové okno: 1 den po získání PB MRI
|
čas strávený účastníky v místnosti (rozdíl mezi dobou příchodu a odchodu)
|
1 den po získání PB MRI
|
|
Diagnostická důvěra
Časové okno: 6 měsíců po přihlášení účastníků
|
subjektivní diagnostická spolehlivost pro cystický novotvar pankreatu na pětibodové škále
|
6 měsíců po přihlášení účastníků
|
|
Kvalita obrazu
Časové okno: 6 měsíců po přihlášení účastníků
|
celková kvalita obrazu zkrácené PB MRI
|
6 měsíců po přihlášení účastníků
|
|
Požadavek na přezkoušení
Časové okno: 6 měsíců po přihlášení účastníků
|
klinická potřeba opětovného vyšetření kvůli suboptimální kvalitě obrazu
|
6 měsíců po přihlášení účastníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-2018-1276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .