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Estabelecimento de Protocolo Abreviado de RM Pancreatobiliar

3 de maio de 2022 atualizado por: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Estabelecimento de ressonância magnética pancreatobiliar abreviada usando técnica de detecção comprimida para acompanhamento de neoplasia cística do pâncreas

Este estudo tem como objetivo estabelecer um protocolo abreviado de RM PB para pacientes em acompanhamento regular por imagem para neoplasia cística do pâncreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • em acompanhamento de neoplasia mucinosa intraductal do pâncreas
  • OU cisto pancreático detectado incidentalmente (igual ou maior que 1cm)
  • E programado para CECT ou tem CECT dentro de um mês
  • E assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação absoluta ou relativa para RM com contraste
  • Sem neoplasia cística de pâncreas
  • Histórico de pancreatectomia
  • Histórico de qualquer procedimento para cisto pancreático (ablação, aspiração...) em um ano
  • Hemossiderose
  • Suspeita de pancreatite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes de acompanhamento
Pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade. Os participantes serão submetidos a PB MRI abreviado.
Teste de diagnostico: PB MRI abreviado
PB MRI abreviado que visa o tempo de mesa de 10 minutos. Para a aquisição de ressonância magnética, a dose padrão de agente de contraste para RM comercialmente disponível (Gadovist, Bayer, Alemanha) é usada na dosagem baseada no peso (0,1mmol/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tabela de tempo de PB MRI abreviado
Prazo: 1 dia após aquisição de PB MRI
tempo total de verificação
1 dia após aquisição de PB MRI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na sala de PB MRI abreviado
Prazo: 1 dia após aquisição de PB MRI
tempo gasto na sala pelos participantes (diferença entre os tempos de entrada e saída)
1 dia após aquisição de PB MRI
Confiança diagnóstica
Prazo: 6 meses após a inscrição dos participantes
confiança diagnóstica subjetiva para neoplasia cística do pâncreas em escala de cinco pontos
6 meses após a inscrição dos participantes
Qualidade da imagem
Prazo: 6 meses após a inscrição dos participantes
qualidade geral da imagem de PB abreviado MRI
6 meses após a inscrição dos participantes
Exigência de reexame
Prazo: 6 meses após a inscrição dos participantes
necessidade clínica de reexame devido à qualidade de imagem abaixo do ideal
6 meses após a inscrição dos participantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUH-2018-1276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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