Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af forkortet pancreatobiliær MR-protokol

3. maj 2022 opdateret af: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital

Etablering af forkortet pancreatobiliær MR ved hjælp af komprimeret sensorteknik til opfølgning af bugspytkirtelcystisk neoplasma

Denne undersøgelse har til formål at etablere en forkortet PB MRI-protokol for patienter på regelmæssig billeddiagnostisk opfølgning for cystisk neoplasma i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • om opfølgning for bugspytkirtel intraduktal mucinøs neoplasma
  • ELLER tilfældigt opdaget bugspytkirtelcyste (lig med eller større end 1 cm)
  • OG planlagt til CECT eller har CECT inden for en måned
  • OG underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver absolut eller relativ kontraindikation for kontrastforstærket MR
  • Ingen bugspytkirtel cystisk neoplasma
  • Historien om pancreatektomi
  • Historie om enhver procedure for bugspytkirtelcyste (ablation, aspiration...) om et år
  • Hæmosiderose
  • Mistanke om akut pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opfølgende deltagere
Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne. Deltagerne skal gennemgå forkortet PB MRI.
Diagnostisk test: Forkortet PB MRI
Forkortet PB MRI som er målrettet bordtid på 10 minutter. Til MRI-optagelse anvendes standarddosis af kommercielt tilgængeligt MR-kontrastmiddel (Gadovist, Bayer, Tyskland) på vægtbaseret dosering (0,1 mmol/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabeltid for forkortet PB MRI
Tidsramme: 1 dag efter PB MRI-optagelse
samlet scanningstid
1 dag efter PB MRI-optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In room time of Abbreviated PB MRI
Tidsramme: 1 dag efter PB MRI-optagelse
tid brugt på værelset af deltagere (forskel mellem walk-in og walk-out tider)
1 dag efter PB MRI-optagelse
Diagnostisk selvtillid
Tidsramme: 6 måneder efter deltagertilmelding
subjektiv diagnostisk sikkerhed for cystisk neoplasma i bugspytkirtlen på fempunktsskala
6 måneder efter deltagertilmelding
Billede kvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter deltagertilmelding
overordnet billedkvalitet af forkortet PB MRI
6 måneder efter deltagertilmelding
Krav om reeksamen
Tidsramme: 6 måneder efter deltagertilmelding
klinisk behov for genundersøgelse på grund af suboptimal billedkvalitet
6 måneder efter deltagertilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-2018-1276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkortet PB MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner