Establecimiento del protocolo abreviado de resonancia magnética pancreatobiliar
3 de mayo de 2022 actualizado por: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Establecimiento de resonancia magnética pancreatobiliar abreviada utilizando la técnica de detección comprimida para el seguimiento de la neoplasia quística del páncreas
Este estudio tiene como objetivo establecer un protocolo abreviado de resonancia magnética de PB para pacientes en seguimiento regular por imágenes para neoplasia quística de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el seguimiento de la neoplasia mucinosa intraductal del páncreas
- O quiste de páncreas detectado incidentalmente (igual o mayor a 1 cm)
- Y programado para CECT o tiene CECT dentro de un mes
- Y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación absoluta o relativa para la RM con contraste
- Sin neoplasia quística de páncreas
- Historia de la pancreatectomía
- Historia de cualquier procedimiento para quiste pancreático (ablación, aspiración...) en un año
- hemosiderosis
- Sospecha de pancreatitis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Seguimiento de los participantes
Pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Los participantes se someterán a una resonancia magnética PB abreviada.
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MRI PB abreviada que tiene como objetivo un tiempo de mesa de 10 minutos.
Para la adquisición de MRI, se usa una dosis estándar de agente de contraste de MR comercialmente disponible (Gadovist, Bayer, Alemania) en dosificación basada en el peso (0,1 mmol/kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de mesa de resonancia magnética PB abreviada
Periodo de tiempo: 1 día después de la adquisición de RM de PB
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tiempo total de escaneo
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1 día después de la adquisición de RM de PB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En el tiempo de la sala de resonancia magnética PB abreviada
Periodo de tiempo: 1 día después de la adquisición de RM de PB
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tiempo que los participantes pasan en la sala (diferencia entre los tiempos de entrada y salida)
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1 día después de la adquisición de RM de PB
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Confianza diagnóstica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción de los participantes
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confianza diagnóstica subjetiva para la neoplasia quística del páncreas en una escala de cinco puntos
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6 meses después de la inscripción de los participantes
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción de los participantes
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calidad de imagen general de la resonancia magnética PB abreviada
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6 meses después de la inscripción de los participantes
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Requisito para el reexamen
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción de los participantes
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necesidad clínica de un nuevo examen debido a una calidad de imagen subóptima
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6 meses después de la inscripción de los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2018-1276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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