Ustanowienie skróconego protokołu MRI trzustki i dróg żółciowych
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Ustanowienie skróconego MRI trzustki i dróg żółciowych przy użyciu techniki wykrywania ucisku w celu obserwacji guza torbielowatego trzustki
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie skróconego protokołu PB MRI dla pacjentów poddawanych regularnej kontroli obrazowej w kierunku nowotworu torbielowatego trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w sprawie obserwacji w kierunku śródprzewodowego nowotworu śluzowego trzustki
- LUB przypadkowo wykryta torbiel trzustki (o średnicy 1 cm lub większej)
- ORAZ planowane CECT lub ma CECT w ciągu kilku miesięcy
- ORAZ podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie bezwzględne lub względne przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
- Brak torbielowatego nowotworu trzustki
- Historia pankreatektomii
- Historia jakiegokolwiek zabiegu torbieli trzustki (ablacja, aspiracja...) w ciągu roku
- Hemosyderoza
- Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy obserwacji
Pacjenci, którzy spełnili kryteria kwalifikacji.
Uczestnicy przejdą skrócony PB MRI.
|
Skrócony PB MRI, którego celem jest czas stołu wynoszący 10 minut.
Do akwizycji MRI stosuje się standardową dawkę dostępnego w handlu środka kontrastowego MR (Gadovist, Bayer, Niemcy) w dawce zależnej od masy ciała (0,1 mmol/kg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tabela czasu skróconego PB MRI
Ramy czasowe: 1 dzień po akwizycji PB MRI
|
całkowity czas skanowania
|
1 dzień po akwizycji PB MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W czasie pokoju Skrócony PB MRI
Ramy czasowe: 1 dzień po akwizycji PB MRI
|
czas spędzony w pokoju przez uczestników (różnica między czasem wejścia i wyjścia)
|
1 dzień po akwizycji PB MRI
|
|
Pewność diagnostyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji uczestników
|
subiektywna pewność diagnostyczna torbielowatości trzustki w pięciostopniowej skali
|
6 miesięcy po rejestracji uczestników
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji uczestników
|
ogólna jakość obrazu Skróconego PB MRI
|
6 miesięcy po rejestracji uczestników
|
|
Wymóg ponownego rozpatrzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji uczestników
|
kliniczna potrzeba ponownego badania ze względu na nieoptymalną jakość obrazu
|
6 miesięcy po rejestracji uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-2018-1276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .