Einführung eines abgekürzten pankreatobiliären MRT-Protokolls
3. Mai 2022 aktualisiert von: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Etablierung einer abgekürzten pankreatobiliären MRT unter Verwendung der Compressed-Sensing-Technik zur Nachverfolgung zystischer Neoplasien der Bauchspeicheldrüse
Diese Studie zielt darauf ab, ein abgekürztes PB-MRT-Protokoll für Patienten zu etablieren, die sich einer regelmäßigen bildgebenden Nachuntersuchung wegen zystischer Neoplasie der Bauchspeicheldrüse unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der Nachuntersuchung einer intraduktalen muzinösen Neoplasie der Bauchspeicheldrüse
- ODER zufällig entdeckte Pankreaszyste (größer oder gleich 1 cm)
- UND für CECT geplant oder CECT innerhalb eines Monats hat
- UND unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Jede absolute oder relative Kontraindikation für eine kontrastmittelverstärkte MRT
- Keine zystische Neoplasie der Bauchspeicheldrüse
- Geschichte der Pankreatektomie
- Anamnese eines Eingriffs wegen einer Pankreaszyste (Ablation, Aspiration...) in einem Jahr
- Hämosiderose
- Verdacht auf akute Pankreatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Follow-up-Teilnehmer
Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten.
Die Teilnehmer werden einer abgekürzten PB-MRT unterzogen.
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Abgekürztes PB-MRT, das eine Tischzeit von 10 Minuten anstrebt.
Für die MRT-Aufnahme wird eine Standarddosis eines kommerziell erhältlichen MR-Kontrastmittels (Gadovist, Bayer, Deutschland) in gewichtsabhängiger Dosierung (0,1 mmol/kg) verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tabellenzeit der abgekürzten PB-MRT
Zeitfenster: 1 Tag nach der PB-MRT-Erfassung
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Gesamtscanzeit
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1 Tag nach der PB-MRT-Erfassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Im Raum der abgekürzten PB-MRT
Zeitfenster: 1 Tag nach der PB-MRT-Erfassung
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Zeit, die die Teilnehmer im Raum verbracht haben (Differenz zwischen Walk-In- und Walk-Out-Zeiten)
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1 Tag nach der PB-MRT-Erfassung
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Diagnosesicherheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung der Teilnehmer
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subjektive diagnostische Sicherheit für zystische Neoplasien der Bauchspeicheldrüse auf einer Fünf-Punkte-Skala
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6 Monate nach Anmeldung der Teilnehmer
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Bildqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung der Teilnehmer
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Gesamtbildqualität der abgekürzten PB-MRT
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6 Monate nach Anmeldung der Teilnehmer
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Voraussetzung für eine erneute Prüfung
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung der Teilnehmer
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Klinische Notwendigkeit einer erneuten Untersuchung aufgrund suboptimaler Bildqualität
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6 Monate nach Anmeldung der Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-2018-1276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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