Lyhennetyn Pancreatobiliary MRI-protokollan perustaminen
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
Lyhennetyn haiman ja sappien MRI:n luominen painetun tunnistustekniikan avulla haiman kystisen kasvaimen seurantaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda lyhennetty PB MRI -protokolla potilaille, jotka ovat säännöllisesti seuranneet haiman kystistä kasvainta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haiman intraduktaalisen limakalvokasvaimen seurannassa
- TAI vahingossa havaittu haimakysta (suuri tai suurempi kuin 1 cm)
- JA suunniteltu CECT tai on CECT kuukauden sisällä
- JA allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe varjoaineella tehdylle MRI:lle
- Ei haiman kystistä kasvainta
- Haiman poiston historia
- Aiemmat haiman kystatoimenpiteet (ablaatio, aspiraatio...) vuoden sisällä
- Hemosideroosi
- Epäilty akuuttia haimatulehdusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat seurantaan
Potilaat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset.
Osallistujille tehdään lyhennetty PB MRI.
|
Lyhennetty PB MRI, jonka tavoitteena on 10 minuutin pöytäaika.
MRI-kuvauksessa käytetään standardiannosta kaupallisesti saatavaa MR-varjoainetta (Gadovist, Bayer, Saksa) painoon perustuvana annostuksena (0,1 mmol/kg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetyn PB MRI:n pöytäaika
Aikaikkuna: 1 päivä PB MRI:n hankinnan jälkeen
|
koko skannausaika
|
1 päivä PB MRI:n hankinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetyn PB MRI:n huoneen aikaan
Aikaikkuna: 1 päivä PB MRI:n hankinnan jälkeen
|
osallistujien huoneessa viettämä aika (erot sisään- ja uloskäyntiaikojen välillä)
|
1 päivä PB MRI:n hankinnan jälkeen
|
|
Diagnostinen luottamus
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
subjektiivinen diagnostinen luottamus haiman kystiselle kasvaimelle viiden pisteen asteikolla
|
6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhennetyn PB MRI:n yleinen kuvanlaatu
|
6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Uudelleentarkastuksen vaatimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
kliininen uudelleentutkimuksen tarve huonon kuvanlaadun vuoksi
|
6 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2018-1276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .