简化胰胆 MRI 协议的建立
2022年5月3日 更新者：Jeong Hee Yoon、Seoul National University Hospital
使用压缩传感技术建立简化的胰胆管 MRI 用于胰腺囊性肿瘤的随访
本研究旨在为胰腺囊性肿瘤的定期影像学随访患者建立简化的 PB MRI 方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰腺导管内粘液性肿瘤的随访
- 或偶然发现胰腺囊肿（等于或大于1cm）
- 并且计划进行 CECT 或在几个月内进行 CECT
- 并签署知情同意书
排除标准：
- 对比增强 MRI 的任何绝对或相对禁忌症
- 无胰腺囊性肿瘤
- 胰腺切除术的历史
- 一年内任何胰腺囊肿手术史（消融、穿刺……）
- 含铁血黄素沉着症
- 怀疑急性胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：后续参与者
符合资格标准的患者。
参与者将接受简化的 PB MRI。
|
缩写的 PB MRI，目标时间为 10 分钟。
对于 MRI 采集，标准剂量的市售 MR 造影剂（Gadovist，拜耳，德国）用于基于体重的剂量（0.1 毫摩尔/千克）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简化 PB MRI 表时间
大体时间：PB MRI 采集后 1 天
|
总扫描时间
|
PB MRI 采集后 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在简化 PB MRI 的室内时间
大体时间：PB MRI 采集后 1 天
|
参与者在房间里花费的时间（步入和走出时间之间的差异）
|
PB MRI 采集后 1 天
|
|
诊断信心
大体时间：参与者注册后 6 个月
|
五点量表对胰腺囊性肿瘤的主观诊断信心
|
参与者注册后 6 个月
|
|
画面质量
大体时间：参与者注册后 6 个月
|
简化 PB MRI 的整体图像质量
|
参与者注册后 6 个月
|
|
复试要求
大体时间：参与者注册后 6 个月
|
由于图像质量欠佳，临床需要重新检查
|
参与者注册后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月5日
初级完成 (实际的)
2019年11月12日
研究完成 (实际的)
2022年5月4日
研究注册日期
首次提交
2018年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月3日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
简化的 PB MRI的临床试验
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of Korea主动，不招人
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania完全的