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肥満患者の気管内挿管の新しい位置

2019年11月22日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

肥満患者の気管内挿管のための新しい位置: 傾斜位置との無作為対照比較

この作業の目的は、従来の傾斜位置と比較して、肥満患者のマスク換気と気管内挿管に修正された傾斜位置を使用する可能性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

気管内挿管とマスク換気のための適切な条件には、頭と首の適切な位置が必要です。 スニッフィング位置は、気管内挿管に最も適した頭の位置であると説明されていました。 スニッフィング位置は、2 つの主要な要素によって達成されます。35° の首の屈曲 (頭の挙上によって達成) と 15° の頭の伸展 2 で、胸骨が外耳道と同じレベルになります 34。 スニッフィング位置には、最適な喉頭視覚化に到達するための口腔、咽頭、および喉頭の 3 つの軸の位置合わせの利点があります。

肥満患者では、スニッフィング頭頸部位置に加えて、傾斜位置 (耳珠が胸骨上ノッチのレベルにあるバックアップ位置) に患者を置くことをお勧めします。

喉頭の視覚化が困難であることに加えて、肥満患者の挿管中に麻酔科医がよく直面する別の問題があります。 2- 女性の大きな胸による喉頭鏡検査の障害。 この問題は一般的に挿管プロセスを妨げ、深刻な低酸素症につながる可能性があります。 文献に記載されている体位のほとんどは、喉頭の視覚化を促進することに関係していました。 私たちの知る限り、喉頭鏡の導入を支援するために適用された位置はありません。

研究者は、特別な枕を使用して、喉頭鏡検査の開始時に(首をわずかに伸ばすことによって)修正された傾斜位置を達成すると、口の開口部が強化され、胸が喉頭鏡から遠ざかるという仮説を立てました. 喉頭鏡を口腔内にうまく導入した後、(必要に応じて) 頭を手動で持ち上げてスニッフィング位置にします。

この作業の目的は、従来の傾斜位置と比較して、肥満女性の挿管に前述の変更された傾斜位置を使用する可能性を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性患者
  • 肥満(体格指数が1平方メートルあたり30kgを超える)
  • 全身麻酔下での手術を予定しています。

除外基準:

  • 顔や首に傷のある方。
  • 無歯顎患者。
  • 気道腫瘤のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:変更された傾斜位置グループ
このグループでは、麻酔の導入は修正された傾斜位置で行われます。
この位置は、特別な枕を使用して達成されます。 胸を喉頭鏡検査から遠ざけるために、肩を上げ、首を伸ばします。 患者は、最後の棘突起 (C7) の先端が枕の端にくるように配置されます。 可能な限り首を伸ばします。
アクティブコンパレータ:傾斜位置グループ
このグループでは、通常の傾斜位で麻酔導入を行います。
この位置は、胸骨ノッチと外耳道の位置合わせが達成されるまで、肩の挙上と頭の挙上によって達成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内挿管の時間
時間枠:全身麻酔導入5分後
喉頭鏡の取り扱いから気管内チューブの正しい位置の確認までの秒単位で測定された時間として定義されます
全身麻酔導入5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭鏡検査の時間
時間枠:全身麻酔導入5分後
喉頭鏡の取り扱いから刃全体が口腔内に挿入されるまでの秒単位の測定時間
全身麻酔導入5分後
酸素飽和度
時間枠:全身麻酔導入5分後
パルスオキシメーターで測定した酸素飽和度のパーセンテージ。
全身麻酔導入5分後
呼気終末二酸化炭素
時間枠:全身麻酔導入5分後
カプノグラフィーによってmmHgで測定された呼気終末二酸化炭素
全身麻酔導入5分後
心拍数
時間枠:全身麻酔導入5分後
1分あたりの心拍数として測定される心拍数
全身麻酔導入5分後
困難な喉頭鏡検査の発生率
時間枠:全身麻酔導入5分後
「胸が大きいために喉頭鏡を口腔内に挿入できず、喉頭鏡を挿入するために患者の体位を変える必要がある」と定義されています。
全身麻酔導入5分後
マスク換気困難発生率
時間枠:全身麻酔導入5分後
適切な換気を維持するために強い力が必要、または追加の補助者が必要であると定義される、困難なマスク換気の発生率
全身麻酔導入5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ashraf Rady, Professor、Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (実際)

2019年2月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月5日

最初の投稿 (実際)

2018年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-73-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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