Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nova Posição para Intubação Endotraqueal de Pacientes Obesos

22 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nova posição para intubação endotraqueal de pacientes obesos: uma comparação controlada randomizada com a posição em rampa

O objetivo deste trabalho é investigar a viabilidade do uso da posição em rampa modificada para ventilação com máscara e intubação endotraqueal de pacientes obesos em comparação com a posição em rampa tradicional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Condições adequadas para intubação endotraqueal e ventilação com máscara requerem posicionamento adequado da cabeça e pescoço. A posição de cheirar foi descrita como a posição de cabeça mais apropriada para intubação endotraqueal. A posição de cheirar é alcançada por meio de dois componentes principais: flexão do pescoço em 35° (obtida pela elevação da cabeça) e extensão da cabeça em 15° 2 para deixar o esterno no mesmo nível do conduto auditivo externo 34. A posição de cheirar tem a vantagem do alinhamento dos três eixos: oral, faríngeo e laríngeo para alcançar a visualização laríngea ideal.

Em pacientes obesos, recomenda-se colocar o paciente em posição de rampa (posição de apoio com o tragus da orelha ao nível da fossa supraesternal), além da posição de cheirar cabeça e pescoço.

Além da difícil visualização laríngea, outro problema comumente enfrentado pelos anestesistas durante a intubação de obesos, tais como: 1- Impedância para abertura completa da boca devido à gordura facial e cervical. 2- Impedância da laringoscopia por mamas grandes no sexo feminino. Esse problema geralmente dificulta o processo de intubação e pode levar a hipóxia grave. A maioria das posições descritas na literatura preocupava-se em facilitar a visualização laríngea. Até onde sabemos, nenhuma posição foi aplicada para facilitar a introdução do laringoscópio.

Os investigadores levantaram a hipótese de que usar um travesseiro especial para obter uma posição modificada em rampa (por meio de uma leve extensão do pescoço) no início da laringoscopia aumentaria a abertura da boca e afastaria as mamas do laringoscópio. Após a introdução bem-sucedida do laringoscópio na cavidade oral, a cabeça pode ser elevada manualmente (se necessário) para alcançar a posição de cheirar.

O objetivo deste trabalho é investigar a viabilidade de usar a posição de rampa modificada acima mencionada para intubação de mulheres obesas em comparação com a posição de rampa tradicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • obeso (com índice de massa corporal acima de 30 kg por metro quadrado)
  • Marcado para cirurgia sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cicatrizes na face ou no pescoço.
  • Pacientes edêntulos.
  • Pacientes com massas nas vias aéreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de posição em rampa modificado
Neste grupo, a indução da anestesia será realizada na posição de rampa modificada.
Esta posição será alcançada usando um travesseiro especial. Os ombros serão elevados e o pescoço estendido para afastar as mamas da laringoscopia. O paciente será posicionado de forma que a ponta do último processo espinhoso (C7) fique na borda do travesseiro. O pescoço será estendido ao máximo possível.
Comparador Ativo: Grupo de posição em rampa
Neste grupo, a indução da anestesia será realizada na posição normal em rampa.
Essa posição será alcançada pela elevação dos ombros e elevação da cabeça até atingir o alinhamento da fúrcula esternal e meato acústico externo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
Definido como o tempo medido em segundos desde o manuseio do laringoscópio até a confirmação da posição correta do tubo endotraqueal
5 minutos após a indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de laringoscopia
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
Tempo medido em segundos desde o manuseio do laringoscópio até a inserção de todo o comprimento da lâmina na cavidade oral
5 minutos após a indução da anestesia geral
Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
Saturação de oxigênio medida por oxímetro de pulso como porcentagem.
5 minutos após a indução da anestesia geral
Dióxido de carbono expirado
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
Dióxido de carbono expirado medido em mmhg por capnografia
5 minutos após a indução da anestesia geral
Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
Frequência cardíaca medida como o número de batimentos cardíacos por minuto
5 minutos após a indução da anestesia geral
Incidência de laringoscopia difícil
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
Definida como "falha na inserção do laringoscópio na cavidade oral devido a mama grande com necessidade de reposicionar a paciente para inserir o laringoscópio"
5 minutos após a indução da anestesia geral
Incidência de ventilação com máscara difícil
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
A incidência de ventilação com máscara difícil definida como a necessidade de força elevada ou a necessidade de auxiliar adicional para manutenção da ventilação adequada
5 minutos após a indução da anestesia geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-73-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever