- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03732976
Nova Posição para Intubação Endotraqueal de Pacientes Obesos
Nova posição para intubação endotraqueal de pacientes obesos: uma comparação controlada randomizada com a posição em rampa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Condições adequadas para intubação endotraqueal e ventilação com máscara requerem posicionamento adequado da cabeça e pescoço. A posição de cheirar foi descrita como a posição de cabeça mais apropriada para intubação endotraqueal. A posição de cheirar é alcançada por meio de dois componentes principais: flexão do pescoço em 35° (obtida pela elevação da cabeça) e extensão da cabeça em 15° 2 para deixar o esterno no mesmo nível do conduto auditivo externo 34. A posição de cheirar tem a vantagem do alinhamento dos três eixos: oral, faríngeo e laríngeo para alcançar a visualização laríngea ideal.
Em pacientes obesos, recomenda-se colocar o paciente em posição de rampa (posição de apoio com o tragus da orelha ao nível da fossa supraesternal), além da posição de cheirar cabeça e pescoço.
Além da difícil visualização laríngea, outro problema comumente enfrentado pelos anestesistas durante a intubação de obesos, tais como: 1- Impedância para abertura completa da boca devido à gordura facial e cervical. 2- Impedância da laringoscopia por mamas grandes no sexo feminino. Esse problema geralmente dificulta o processo de intubação e pode levar a hipóxia grave. A maioria das posições descritas na literatura preocupava-se em facilitar a visualização laríngea. Até onde sabemos, nenhuma posição foi aplicada para facilitar a introdução do laringoscópio.
Os investigadores levantaram a hipótese de que usar um travesseiro especial para obter uma posição modificada em rampa (por meio de uma leve extensão do pescoço) no início da laringoscopia aumentaria a abertura da boca e afastaria as mamas do laringoscópio. Após a introdução bem-sucedida do laringoscópio na cavidade oral, a cabeça pode ser elevada manualmente (se necessário) para alcançar a posição de cheirar.
O objetivo deste trabalho é investigar a viabilidade de usar a posição de rampa modificada acima mencionada para intubação de mulheres obesas em comparação com a posição de rampa tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- obeso (com índice de massa corporal acima de 30 kg por metro quadrado)
- Marcado para cirurgia sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cicatrizes na face ou no pescoço.
- Pacientes edêntulos.
- Pacientes com massas nas vias aéreas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de posição em rampa modificado
Neste grupo, a indução da anestesia será realizada na posição de rampa modificada.
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Esta posição será alcançada usando um travesseiro especial.
Os ombros serão elevados e o pescoço estendido para afastar as mamas da laringoscopia.
O paciente será posicionado de forma que a ponta do último processo espinhoso (C7) fique na borda do travesseiro.
O pescoço será estendido ao máximo possível.
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Comparador Ativo: Grupo de posição em rampa
Neste grupo, a indução da anestesia será realizada na posição normal em rampa.
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Essa posição será alcançada pela elevação dos ombros e elevação da cabeça até atingir o alinhamento da fúrcula esternal e meato acústico externo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Definido como o tempo medido em segundos desde o manuseio do laringoscópio até a confirmação da posição correta do tubo endotraqueal
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de laringoscopia
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Tempo medido em segundos desde o manuseio do laringoscópio até a inserção de todo o comprimento da lâmina na cavidade oral
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Saturação de oxigênio medida por oxímetro de pulso como porcentagem.
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Dióxido de carbono expirado
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Dióxido de carbono expirado medido em mmhg por capnografia
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Frequência cardíaca medida como o número de batimentos cardíacos por minuto
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Incidência de laringoscopia difícil
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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Definida como "falha na inserção do laringoscópio na cavidade oral devido a mama grande com necessidade de reposicionar a paciente para inserir o laringoscópio"
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Incidência de ventilação com máscara difícil
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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A incidência de ventilação com máscara difícil definida como a necessidade de força elevada ou a necessidade de auxiliar adicional para manutenção da ventilação adequada
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-73-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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