- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732976
Uusi kanta liikalihavien potilaiden endotrakeaaliseen intubaatioon
Uusi kanta liikalihavien potilaiden endotrakeaaliseen intubaatioon: satunnaistettu, kontrolloitu vertailu ramped-asennon kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävät olosuhteet endotrakeaalista intubaatiota ja maskiventilaatiota varten edellyttävät pään ja kaulan asianmukaista sijoittelua. Nuuskimisasentoa on kuvattu sopivimmaksi pään asemmaksi endotrakeaaliseen intubaatioon. Nuuskimisasento saavutetaan kahdella pääkomponentilla: kaulan taivuttaminen 35° (saavutetaan pään kohoamalla) ja pään ojentaminen 15° 2, jotta rintalastan tulee samalla tasolla ulkoisen kuulokanavan 34 avulla. Nuuskimisasennossa on se etu, että kolme akselia on kohdistettu: suun, nielun ja kurkunpään akselit optimaalisen kurkunpään visualisoinnin saavuttamiseksi.
Lihavilla potilailla on suositeltavaa asettaa potilas ramped-asentoon (selkä-asento korvan tragus on suprasternaalisen loven tasolla) pään ja niska-asennon lisäksi.
Vaikean kurkunpään visualisoinnin lisäksi toinen ongelma, jota nukutuslääkärit kohtaavat tavallisesti liikalihavien intuboinnin aikana, kuten: 1- Impedanssi suun täydelliseen avautumiseen rasvoittuvien kasvojen ja kaulan vuoksi. 2 - Laryngoskoopin impedanssi suurilla rinnoilla naisilla. Tämä ongelma haittaa yleensä intubaatioprosessia ja voi johtaa vakavaan hypoksiaan. Suurin osa kirjallisuudessa kuvatuista asennoista koski kurkunpään visualisoinnin helpottamista. Laryngoskoopin käyttöönoton avuksi ei parhaan tietomme mukaan käytetty asentoa.
Tutkijat olettivat, että käyttämällä erityistä tyynyä muutetun ramped-asennon saavuttamiseksi (kaulan lievästi pidentämällä) laryngoskoopian alussa parantaisi suun avautumista ja tuo rinnat pois laryngoskoopista. Kun laryngoskooppi on asetettu onnistuneesti suuonteloon, päätä voitiin nostaa manuaalisesti (tarvittaessa) nuuskimisasennon saavuttamiseksi.
Tämän työn tavoitteena on selvittää edellä mainitun muunnellun ramped-asennon käyttökelpoisuutta lihavien naaraiden intubaatioon verrattuna perinteiseen ramped-asentoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- lihava (painoindeksi yli 30 kg neliömetriä kohti)
- Suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on arpia kasvoissa tai kaulassa.
- Hampaattomat potilaat.
- Potilaat, joilla on hengitystiemassaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Muokattu ramped position ryhmä
Tässä ryhmässä anestesian induktio suoritetaan modifioidussa ramped-asennossa.
|
Tämä asento saavutetaan käyttämällä erityistä tyynyä.
Hartiat nostetaan ja kaula pidennetään, jotta rinnat saadaan pois laryngoskoopiasta.
Potilas sijoitetaan niin, että viimeisen piikin kärki (C7) on tyynyn reunalla.
Kaula pidennetään mahdollisimman laajalle alueelle.
|
Active Comparator: Ramped-asentoryhmä
Tässä ryhmässä anestesian induktio suoritetaan tavallisessa ramped-asennossa.
|
Tämä asento saavutetaan nostamalla olkapäitä ja päätä, kunnes rintalastan lovi ja ulkoinen kuulolihas on kohdistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endotrakeaalisen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Määritetään sekunteina mitattuna aikana laryngoskoopin käsittelystä endotrakeaaliputken oikean asennon vahvistamiseen
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Sekunteina mitattu aika laryngoskoopin käsittelystä koko terän pituuden suuonteloon työntämiseen
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Pulssioksimetrillä mitattu happisaturaatio prosentteina.
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Hiilidioksidi vuoroveden lopussa mitattuna mmhg kapnografialla
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Syke mitataan sydämenlyöntien määränä minuutissa
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Vaikean laryngoskopian esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Määritelty "laryngoskoopin asettamisessa suuonteloon epäonnistumisena suuren rinnan vuoksi, jolloin potilas on asetettava uudelleen laryngoskoopin asettamista varten"
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Vaikeaa maskin tuuletusta esiintyy
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Vaikean maskin tuuletuksen esiintyvyys määritellään suuren voiman tarpeeksi tai lisäavustajan tarpeeksi riittävän ilmanvaihdon ylläpitämiseksi
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-73-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu rampa-asento
-
Karaman Training and Research HospitalValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutTurkki
-
Singapore General HospitalValmis
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiivinen, ei rekrytointiLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki