Новая позиция для эндотрахеальной интубации пациентов с ожирением
Новая позиция для эндотрахеальной интубации пациентов с ожирением: рандомизированное контролируемое сравнение с положением с наклоном
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адекватные условия для эндотрахеальной интубации и масочной вентиляции требуют соответствующего положения головы и шеи. Положение принюхивания было описано как наиболее подходящее положение головы для эндотрахеальной интубации. Нюхательная позиция достигается за счет двух основных компонентов: сгибание шеи на 35° (достигается поднятием головы) и разгибание головы на 15° 2 , чтобы грудина находилась на одном уровне с наружным слуховым проходом 34. Положение принюхивания имеет преимущество выравнивания трех осей: ротовой, глоточной и гортанной осей для достижения оптимальной визуализации гортани.
У пациентов с ожирением рекомендуется укладывать больного в наклонное положение (положение спиной вверх с козелком уха на уровне надгрудинной вырезки) в дополнение к принюхивающему положению головы и шеи.
В дополнение к затрудненной визуализации гортани анестезиологи обычно сталкиваются с другой проблемой во время интубации пациентов с ожирением, например: 1- Препятствие полному открыванию рта из-за ожирения лица и шеи. 2- Импеданс ларингоскопии при больших молочных железах у женщин. Эта проблема обычно затрудняет процесс интубации и может привести к серьезной гипоксии. Большинство позиций, описанных в литературе, были связаны с облегчением визуализации гортани. Насколько нам известно, никакая позиция не применялась для облегчения введения ларингоскопа.
Исследователи предположили, что использование специальной подушки для достижения измененного наклонного положения (путем легкого разгибания шеи) в начале ларингоскопии усилит открывание рта и отодвинет грудь от ларингоскопа. После успешного введения ларингоскопа в ротовую полость голову можно было вручную приподнять (при необходимости) для достижения положения вдыхания.
Целью данной работы является исследование возможности использования вышеупомянутого модифицированного наклонного положения для интубации женщин с ожирением по сравнению с традиционным наклонным положением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентки
- ожирение (с индексом массы тела выше 30 кг на квадратный метр)
- Назначена операция под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Пациенты со шрамами на лице или шее.
- Беззубые пациенты.
- Пациенты с образованиями дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измененная группа наклонных позиций
В этой группе индукция анестезии будет проводиться в модифицированном наклонном положении.
|
Это положение достигается с помощью специальной подушки.
Плечи будут приподняты, а шея вытянута, чтобы отвести грудь от ларингоскопии.
Пациента укладывают так, чтобы кончик последнего остистого отростка (С7) находился на краю подушки.
Шея будет вытянута на максимально возможный диапазон.
|
|
Активный компаратор: Группа ступенчатого положения
В этой группе индукция анестезии будет проводиться в обычном наклонном положении.
|
Это положение достигается поднятием плеч и головы до совмещения грудинной вырезки и наружного слухового прохода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Определяется как время в секундах с момента обращения с ларингоскопом до подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки.
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ларингоскопии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Время, измеряемое в секундах, от момента обращения с ларингоскопом до введения лезвия на всю длину в ротовую полость.
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Насыщение кислородом измеряется пульсоксиметром в процентах.
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Углекислый газ в конце выдоха, измеренный в мм рт.ст. с помощью капнографии
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Частота сердечных сокращений измеряется как количество ударов сердца в минуту
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
|
Случаи сложной ларингоскопии
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Определяется как «неспособность ввести ларингоскоп в полость рта из-за большой груди с необходимостью изменить положение пациента для введения ларингоскопа».
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
|
Частота затрудненной масочной вентиляции
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Частота затрудненной вентиляции через маску, определяемая как необходимость приложения больших усилий или необходимости в дополнительном ассистенте для поддержания адекватной вентиляции.
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-73-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .