Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny stilling for endotrakeal intubasjon av overvektige pasienter

22. november 2019 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ny posisjon for endotrakeal intubasjon av overvektige pasienter: en randomisert kontrollert sammenligning med den rampede posisjonen

Målet med dette arbeidet er å undersøke muligheten for å bruke den modifiserte rampede posisjonen for maskeventilasjon og endotrakeal intubasjon av overvektige pasienter sammenlignet med den tradisjonelle rampede posisjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelige forhold for endotrakeal intubasjon og maskeventilasjon krever passende plassering av hode og nakke. Snuseposisjonen ble beskrevet som den mest passende hodeposisjonen for endotrakeal intubasjon. Sniffposisjon oppnås gjennom to hovedkomponenter: bøying av nakken med 35° (oppnådd ved hodeløft) og forlengelse av hodet med 15° 2 for å ha brystbenet på samme nivå som ekstern auditiv kjøttgang 34. Sniffingsposisjon har fordelen av justering av de tre aksene: orale, svelg- og laryngeale akser for å nå den optimale larynxvisualiseringen.

Hos overvektige pasienter anbefales det å sette pasienten i rampet stilling (back-up stilling med ørets tragus er på nivå med det suprasternale hakket) i tillegg til snusende hode- og nakkestilling.

I tillegg til vanskelig larynxvisualisering, konfronterer et annet problem ofte anestesileger under intubering av overvektige som: 1- Impedans for å fullføre munnåpning på grunn av fett i ansikt og nakke. 2- Impedans av laryngoskopi av store bryster hos kvinner. Dette problemet hindrer ofte intubasjonsprosessen og kan føre til alvorlig hypoksi. De fleste av stillingene beskrevet i litteraturen var opptatt av å lette larynxvisualisering. Ingen posisjon så vidt vi vet ble brukt for å hjelpe innføringen av laryngoskopet.

Etterforskerne antok at bruk av en spesiell pute for å oppnå en modifisert skråstilling (ved lett forlengelse av nakken) i begynnelsen av laryngoskopien ville forbedre munnåpningen og bringe brystene bort fra laryngoskopet. Etter vellykket innføring av laryngoskopet i munnhulen, kunne hodet heves manuelt (hvis nødvendig) for å oppnå snuseposisjon.

Målet med dette arbeidet er å undersøke muligheten for å bruke den nevnte modifiserte rampede posisjonen for intubering av overvektige kvinner sammenlignet med den tradisjonelle rampede posisjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • overvektige (med kroppsmasseindeks over 30 kg per kvadratmeter)
  • Planlagt operasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arr i ansiktet eller på halsen.
  • Tantløse pasienter.
  • Pasienter med luftveismasser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endret rampet posisjonsgruppe
I denne gruppen vil induksjon av anestesi bli utført i modifisert rampet stilling.
Denne posisjonen oppnås ved hjelp av en spesiell pute. Skuldre vil bli forhøyet og nakken vil bli utvidet for å bringe brystene bort fra laryngoskopien. Pasienten vil bli plassert slik at spissen av den siste spinøse prosessen (C7) vil være ved kanten av puten. Halsen vil bli utvidet til størst mulig rekkevidde.
Aktiv komparator: Rampet stillingsgruppe
I denne gruppen vil induksjon av anestesi bli utført i ordinær rampestilling.
Denne posisjonen oppnås ved å heve skuldrene og hodeløftet til man oppnår innretting av sternal hakk og ytre auditive meatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Definert som tiden målt i sekunder fra håndtering av laryngoskopet til bekreftelse av korrekt posisjon av endotrakealtuben
5 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for laryngoskopi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Tid målt i sekunder fra håndtering av laryngoskopet til innføring av hele bladets lengde i munnhulen
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Oksygenmetning
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Oksygenmetning målt med pulsoksymeter i prosent.
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
End-tidal karbondioksid
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
End-tidal karbondioksid målt i mmhg ved kapnografi
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Puls
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Hjertefrekvens målt som antall hjerteslag per minutt
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Forekomst av vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Definert som "unnlatelse av å sette inn laryngoskopet i munnhulen på grunn av store bryster med behov for å flytte pasienten for å sette inn laryngoskopet"
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Forekomst av vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Forekomsten av vanskelig maskeventilasjon definert som behovet for høy kraft eller behovet for ekstra assistent for vedlikehold av tilstrekkelig ventilasjon
5 minutter etter induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-73-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere