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Nueva posición para la intubación endotraqueal de pacientes obesos

22 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nueva posición para la intubación endotraqueal de pacientes obesos: una comparación aleatoria controlada con la posición en rampa

El objetivo de este trabajo es investigar la viabilidad de utilizar la posición en rampa modificada para la ventilación con mascarilla y la intubación endotraqueal de pacientes obesos en comparación con la posición en rampa tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las condiciones adecuadas para la intubación endotraqueal y la ventilación con mascarilla requieren una posición adecuada de la cabeza y el cuello. La posición de olfateo se ha descrito como la posición de la cabeza más adecuada para la intubación endotraqueal. La posición de olfateo se logra a través de dos componentes principales: flexión del cuello de 35° (logrado por la elevación de la cabeza) y extensión de la cabeza de 15° 2 para tener el esternón al mismo nivel del meato auditivo externo 34. La posición de olfateo tiene la ventaja de la alineación de los tres ejes: oral, faríngeo y laríngeo para alcanzar la visualización laríngea óptima.

En pacientes obesos, se recomienda colocar al paciente en posición de rampa (posición de respaldo con el trago de la oreja al nivel de la escotadura supraesternal) además de la posición de cabeza y cuello de olfateo.

Además de la visualización laríngea difícil, otro problema comúnmente enfrenta a los anestesistas durante la intubación de obesos como: 1- Impedancia para completar la apertura de la boca debido a la grasa en la cara y el cuello. 2- Impedancia de laringoscopia por mamas grandes en mujeres. Este problema suele dificultar el proceso de intubación y puede provocar una hipoxia grave. La mayoría de las posiciones descritas en la literatura estaban relacionadas con facilitar la visualización laríngea. Hasta donde sabemos, no se aplicó ninguna posición para ayudar a la introducción del laringoscopio.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de una almohada especial para lograr una posición en rampa modificada (mediante una ligera extensión del cuello) al comienzo de la laringoscopia mejoraría la apertura de la boca y alejaría las mamas del laringoscopio. Después de introducir con éxito el laringoscopio en la cavidad oral, la cabeza podría elevarse manualmente (si es necesario) para lograr la posición de olfateo.

El objetivo de este trabajo es investigar la viabilidad de utilizar la posición en rampa modificada antes mencionada para la intubación de mujeres obesas en comparación con la posición en rampa tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mujeres
  • obeso (con índice de masa corporal superior a 30 kg por metro cuadrado)
  • Programado para cirugía bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cicatrices en la cara o el cuello.
  • Pacientes desdentados.
  • Pacientes con masas en vía aérea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de posición en rampa modificado
En este grupo, la inducción de la anestesia se realizará en la posición de rampa modificada.
Esta posición se logrará utilizando una almohada especial. Se elevarán los hombros y se extenderá el cuello para alejar los senos de la laringoscopia. Se colocará al paciente de modo que la punta de la última apófisis espinosa (C7) quede en el borde de la almohada. El cuello se extenderá al mayor rango posible.
Comparador activo: Grupo de posición en rampa
En este grupo, la inducción de la anestesia se realizará en la posición normal en rampa.
Esta posición se logrará mediante la elevación de los hombros y la elevación de la cabeza hasta lograr la alineación de la escotadura esternal y el meato auditivo externo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Definido como el tiempo medido en segundos desde el manejo del laringoscopio hasta la confirmación de la posición correcta del tubo endotraqueal
5 minutos después de la inducción de la anestesia general

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de laringoscopia
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Tiempo medido en segundos desde el manejo del laringoscopio hasta la inserción de toda la hoja en la cavidad bucal
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Saturación de oxígeno medida por oxímetro de pulso como porcentaje.
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Dióxido de carbono espiratorio final medido en mmhg por capnografía
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Frecuencia cardíaca medida como el número de latidos del corazón por minuto
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Incidencia de laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Definido como "falta de inserción del laringoscopio en la cavidad oral debido a mama grande con la necesidad de reposicionar a la paciente para insertar el laringoscopio"
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
Incidencia de ventilación difícil con mascarilla
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
La incidencia de ventilación difícil con máscara definida como la necesidad de una gran fuerza o la necesidad de un asistente adicional para el mantenimiento de una ventilación adecuada
5 minutos después de la inducción de la anestesia general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-73-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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