- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03732976
Nueva posición para la intubación endotraqueal de pacientes obesos
Nueva posición para la intubación endotraqueal de pacientes obesos: una comparación aleatoria controlada con la posición en rampa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las condiciones adecuadas para la intubación endotraqueal y la ventilación con mascarilla requieren una posición adecuada de la cabeza y el cuello. La posición de olfateo se ha descrito como la posición de la cabeza más adecuada para la intubación endotraqueal. La posición de olfateo se logra a través de dos componentes principales: flexión del cuello de 35° (logrado por la elevación de la cabeza) y extensión de la cabeza de 15° 2 para tener el esternón al mismo nivel del meato auditivo externo 34. La posición de olfateo tiene la ventaja de la alineación de los tres ejes: oral, faríngeo y laríngeo para alcanzar la visualización laríngea óptima.
En pacientes obesos, se recomienda colocar al paciente en posición de rampa (posición de respaldo con el trago de la oreja al nivel de la escotadura supraesternal) además de la posición de cabeza y cuello de olfateo.
Además de la visualización laríngea difícil, otro problema comúnmente enfrenta a los anestesistas durante la intubación de obesos como: 1- Impedancia para completar la apertura de la boca debido a la grasa en la cara y el cuello. 2- Impedancia de laringoscopia por mamas grandes en mujeres. Este problema suele dificultar el proceso de intubación y puede provocar una hipoxia grave. La mayoría de las posiciones descritas en la literatura estaban relacionadas con facilitar la visualización laríngea. Hasta donde sabemos, no se aplicó ninguna posición para ayudar a la introducción del laringoscopio.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de una almohada especial para lograr una posición en rampa modificada (mediante una ligera extensión del cuello) al comienzo de la laringoscopia mejoraría la apertura de la boca y alejaría las mamas del laringoscopio. Después de introducir con éxito el laringoscopio en la cavidad oral, la cabeza podría elevarse manualmente (si es necesario) para lograr la posición de olfateo.
El objetivo de este trabajo es investigar la viabilidad de utilizar la posición en rampa modificada antes mencionada para la intubación de mujeres obesas en comparación con la posición en rampa tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres
- obeso (con índice de masa corporal superior a 30 kg por metro cuadrado)
- Programado para cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cicatrices en la cara o el cuello.
- Pacientes desdentados.
- Pacientes con masas en vía aérea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de posición en rampa modificado
En este grupo, la inducción de la anestesia se realizará en la posición de rampa modificada.
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Esta posición se logrará utilizando una almohada especial.
Se elevarán los hombros y se extenderá el cuello para alejar los senos de la laringoscopia.
Se colocará al paciente de modo que la punta de la última apófisis espinosa (C7) quede en el borde de la almohada.
El cuello se extenderá al mayor rango posible.
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Comparador activo: Grupo de posición en rampa
En este grupo, la inducción de la anestesia se realizará en la posición normal en rampa.
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Esta posición se logrará mediante la elevación de los hombros y la elevación de la cabeza hasta lograr la alineación de la escotadura esternal y el meato auditivo externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Definido como el tiempo medido en segundos desde el manejo del laringoscopio hasta la confirmación de la posición correcta del tubo endotraqueal
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de laringoscopia
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Tiempo medido en segundos desde el manejo del laringoscopio hasta la inserción de toda la hoja en la cavidad bucal
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Saturación de oxígeno medida por oxímetro de pulso como porcentaje.
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Dióxido de carbono espiratorio final medido en mmhg por capnografía
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Frecuencia cardíaca medida como el número de latidos del corazón por minuto
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Incidencia de laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Definido como "falta de inserción del laringoscopio en la cavidad oral debido a mama grande con la necesidad de reposicionar a la paciente para insertar el laringoscopio"
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Incidencia de ventilación difícil con mascarilla
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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La incidencia de ventilación difícil con máscara definida como la necesidad de una gran fuerza o la necesidad de un asistente adicional para el mantenimiento de una ventilación adecuada
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5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-73-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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