Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny position för endotrakeal intubation av överviktiga patienter

22 november 2019 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ny position för endotrakeal intubation av överviktiga patienter: en randomiserad kontrollerad jämförelse med den rampade positionen

Syftet med detta arbete är att undersöka möjligheten att använda den modifierade en rampade positionen för maskventilation och endotrakeal intubation av överviktiga patienter i jämförelse med den traditionella rampade positionen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lämpliga förhållanden för endotrakeal intubation och maskventilation kräver lämplig placering av huvud och nacke. Snuffpositionen hade beskrivits som den lämpligaste huvudpositionen för endotrakeal intubation. Sniffningspositionen uppnås genom två huvudkomponenter: böjning av nacken med 35° (uppnås genom huvudhöjning) och förlängning av huvudet med 15° 2 för att få bröstbenet på samma nivå av yttre hörselgång 34. Sniffningsposition har fördelen av att de tre axlarna är inriktade: orala, svalg- och larynxaxlar för att nå den optimala larynxvisualiseringen.

Hos överviktiga patienter rekommenderas att placera patienten i rampläge (back-up position med örats tragus är i nivå med den suprasternala skåran) utöver snusande huvud- och halsposition.

Förutom svår visualisering av struphuvudet, möter ett annat problem vanligtvis narkosläkare under intubation av överviktiga såsom: 1- Impedans för att fullborda munöppning på grund av fet ansikte och hals. 2- Impedans av laryngoskopi av stora bröst hos kvinnor. Detta problem hindrar vanligtvis intubationsprocessen och kan leda till allvarlig hypoxi. De flesta av de positioner som beskrivs i litteraturen handlade om att underlätta visualisering av larynx. Ingen position såvitt vi vet användes för att underlätta införandet av laryngoskopet.

Utredarna antog att användning av en speciell kudde för att uppnå en modifierad rampposition (genom lätt förlängning av nacken) i början av laryngoskopin skulle förbättra munöppningen och föra bort brösten från laryngoskopet. Efter framgångsrik introduktion av laryngoskopet i munhålan kunde huvudet höjas manuellt (om så krävs) för att uppnå sniffposition.

Syftet med detta arbete är att undersöka möjligheten att använda den tidigare nämnda modifierade rampade positionen för intubering av feta kvinnor jämfört med den traditionella ramped positionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • fetma (med kroppsmassaindex över 30 kg per kvadratmeter)
  • Planerad för operation under narkos.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ärr i ansiktet eller på halsen.
  • Täta patienter.
  • Patienter med luftvägsmassor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad rampad positionsgrupp
I denna grupp kommer induktion av anestesi att utföras i den modifierade rampade positionen.
Denna position kommer att uppnås med hjälp av en speciell kudde. Axlarna kommer att höjas och nacken kommer att förlängas för att föra bort brösten från laryngoskopin. Patienten kommer att placeras så att spetsen av den sista ryggraden (C7) kommer att vara vid kanten av kudden. Halsen kommer att förlängas till största möjliga intervall.
Aktiv komparator: Rampad positionsgrupp
I denna grupp kommer induktion av anestesi att utföras i ordinarie rampläge.
Denna position uppnås genom att axlarna höjs och huvudet höjs tills man uppnår inriktning av bröstkorgen och yttre hörselgången

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Definieras som tiden uppmätt i sekunder från hantering av laryngoskopet till bekräftelse av korrekt position av endotrakealtuben
5 minuter efter induktion av allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för laryngoskopi
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Tid mätt i sekunder från hantering av laryngoskopet tills hela bladets längd förs in i munhålan
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Syremättnad
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Syremättnad mätt med pulsoximeter i procent.
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Sluttidal koldioxid
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
End-tidal koldioxid mätt i mmhg med kapnografi
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Pulsen mäts som antal hjärtslag per minut
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Förekomst av svår laryngoskopi
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Definierat som "misslyckande att föra in laryngoskopet i munhålan på grund av stora bröst med behov av att flytta patienten för att föra in laryngoskopet"
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Förekomst av svår maskventilation
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
Förekomsten av svår maskventilation definieras som behovet av hög kraft eller behovet av ytterligare assistent för underhåll av adekvat ventilation
5 minuter efter induktion av allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-73-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Ändrad rampad position

3
Prenumerera