- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03732976
Ny position för endotrakeal intubation av överviktiga patienter
Ny position för endotrakeal intubation av överviktiga patienter: en randomiserad kontrollerad jämförelse med den rampade positionen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lämpliga förhållanden för endotrakeal intubation och maskventilation kräver lämplig placering av huvud och nacke. Snuffpositionen hade beskrivits som den lämpligaste huvudpositionen för endotrakeal intubation. Sniffningspositionen uppnås genom två huvudkomponenter: böjning av nacken med 35° (uppnås genom huvudhöjning) och förlängning av huvudet med 15° 2 för att få bröstbenet på samma nivå av yttre hörselgång 34. Sniffningsposition har fördelen av att de tre axlarna är inriktade: orala, svalg- och larynxaxlar för att nå den optimala larynxvisualiseringen.
Hos överviktiga patienter rekommenderas att placera patienten i rampläge (back-up position med örats tragus är i nivå med den suprasternala skåran) utöver snusande huvud- och halsposition.
Förutom svår visualisering av struphuvudet, möter ett annat problem vanligtvis narkosläkare under intubation av överviktiga såsom: 1- Impedans för att fullborda munöppning på grund av fet ansikte och hals. 2- Impedans av laryngoskopi av stora bröst hos kvinnor. Detta problem hindrar vanligtvis intubationsprocessen och kan leda till allvarlig hypoxi. De flesta av de positioner som beskrivs i litteraturen handlade om att underlätta visualisering av larynx. Ingen position såvitt vi vet användes för att underlätta införandet av laryngoskopet.
Utredarna antog att användning av en speciell kudde för att uppnå en modifierad rampposition (genom lätt förlängning av nacken) i början av laryngoskopin skulle förbättra munöppningen och föra bort brösten från laryngoskopet. Efter framgångsrik introduktion av laryngoskopet i munhålan kunde huvudet höjas manuellt (om så krävs) för att uppnå sniffposition.
Syftet med detta arbete är att undersöka möjligheten att använda den tidigare nämnda modifierade rampade positionen för intubering av feta kvinnor jämfört med den traditionella ramped positionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter
- fetma (med kroppsmassaindex över 30 kg per kvadratmeter)
- Planerad för operation under narkos.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ärr i ansiktet eller på halsen.
- Täta patienter.
- Patienter med luftvägsmassor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Modifierad rampad positionsgrupp
I denna grupp kommer induktion av anestesi att utföras i den modifierade rampade positionen.
|
Denna position kommer att uppnås med hjälp av en speciell kudde.
Axlarna kommer att höjas och nacken kommer att förlängas för att föra bort brösten från laryngoskopin.
Patienten kommer att placeras så att spetsen av den sista ryggraden (C7) kommer att vara vid kanten av kudden.
Halsen kommer att förlängas till största möjliga intervall.
|
Aktiv komparator: Rampad positionsgrupp
I denna grupp kommer induktion av anestesi att utföras i ordinarie rampläge.
|
Denna position uppnås genom att axlarna höjs och huvudet höjs tills man uppnår inriktning av bröstkorgen och yttre hörselgången
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för endotrakeal intubation
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Definieras som tiden uppmätt i sekunder från hantering av laryngoskopet till bekräftelse av korrekt position av endotrakealtuben
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid för laryngoskopi
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Tid mätt i sekunder från hantering av laryngoskopet tills hela bladets längd förs in i munhålan
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Syremättnad
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Syremättnad mätt med pulsoximeter i procent.
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Sluttidal koldioxid
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
End-tidal koldioxid mätt i mmhg med kapnografi
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Pulsen mäts som antal hjärtslag per minut
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Förekomst av svår laryngoskopi
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Definierat som "misslyckande att föra in laryngoskopet i munhålan på grund av stora bröst med behov av att flytta patienten för att föra in laryngoskopet"
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Förekomst av svår maskventilation
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Förekomsten av svår maskventilation definieras som behovet av hög kraft eller behovet av ytterligare assistent för underhåll av adekvat ventilation
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-73-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Ändrad rampad position
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, inte rekryterandePediatrisk fetma | Missbruk | Mobil teknikFörenta staterna
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadSpädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Mansoura University HospitalAvslutadHypertoni | Intra hjärnblödningEgypten
-
Corporacion Parc TauliUpphängdAndningssvikt med hypoxi | Andningssvikt utan hyperkapniSpanien