- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03732976
Nouveau poste pour l'intubation endotrachéale des patients obèses
Nouvelle position pour l'intubation endotrachéale des patients obèses : une comparaison contrôlée randomisée avec la position en rampe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des conditions adéquates pour l'intubation endotrachéale et la ventilation au masque nécessitent un positionnement approprié de la tête et du cou. La position de reniflement avait été décrite comme la position de tête la plus appropriée pour l'intubation endotrachéale. La position de reniflement est obtenue grâce à deux composantes principales : flexion du cou de 35° (réalisée par élévation de la tête) et extension de la tête de 15° 2 pour avoir le sternum au même niveau du méat auditif externe 34. La position de reniflement a l'avantage d'aligner les trois axes : axes oral, pharyngé et laryngé pour atteindre la visualisation laryngée optimale.
Chez les patients obèses, il est recommandé de mettre le patient en position rampe (position reculée avec le tragus de l'oreille au niveau de l'échancrure suprasternale) en plus de la position tête-cou en reniflement.
En plus de la difficulté de visualisation laryngée, un autre problème auquel sont confrontés les anesthésistes lors de l'intubation des obèses tels que : 1- L'impédance à l'ouverture complète de la bouche due à la graisse du visage et du cou. 2- Impédance de laryngoscopie par gros seins chez la femme. Ce problème entrave généralement le processus d'intubation et peut entraîner une hypoxie grave. La plupart des positions décrites dans la littérature visaient à faciliter la visualisation laryngée. A notre connaissance, aucune position n'a été appliquée pour faciliter l'introduction du laryngoscope.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'un oreiller spécial pour obtenir une position inclinée modifiée (par une légère extension du cou) au début de la laryngoscopie améliorerait l'ouverture de la bouche et éloignerait les seins du laryngoscope. Après introduction réussie du laryngoscope dans la cavité buccale, la tête peut être élevée manuellement (si nécessaire) pour atteindre la position de reniflement.
Le but de ce travail est d'étudier la faisabilité de l'utilisation de la position en rampe modifiée susmentionnée pour l'intubation des femmes obèses par rapport à la position en rampe traditionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patientes
- obèse (avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg par mètre carré)
- Prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des cicatrices au visage ou au cou.
- Patients édentés.
- Patients avec des masses des voies respiratoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de position rampe modifiée
Dans ce groupe, l'induction de l'anesthésie sera effectuée dans la position rampe modifiée.
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Cette position sera obtenue à l'aide d'un oreiller spécial.
Les épaules seront surélevées et le cou sera étendu pour éloigner les seins de la laryngoscopie.
Le patient sera positionné de manière à ce que la pointe du dernier processus épineux (C7) soit au bord de l'oreiller.
Le cou sera étendu à la gamme la plus possible.
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Comparateur actif: Groupe de position en rampe
Dans ce groupe, l'induction de l'anesthésie sera effectuée dans la position rampe ordinaire.
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Cette position sera obtenue par élévation des épaules et de la tête jusqu'à l'alignement de l'encoche sternale et du méat auditif externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Défini comme le temps mesuré en secondes entre la manipulation du laryngoscope et la confirmation de la position correcte du tube endotrachéal
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de la laryngoscopie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Temps mesuré en secondes depuis la manipulation du laryngoscope jusqu'à l'insertion de toute la longueur de la lame dans la cavité buccale
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Saturation d'oxygène
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls en pourcentage.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Dioxyde de carbone de fin d'expiration mesuré en mmhg par capnographie
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Fréquence cardiaque mesurée en nombre de battements cardiaques par minute
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Incidence de laryngoscopie difficile
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Défini comme "l'impossibilité d'insérer le laryngoscope dans la cavité buccale en raison d'un gros sein avec la nécessité de repositionner la patiente pour insérer le laryngoscope"
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Incidence de la ventilation difficile au masque
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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L'incidence de la ventilation difficile au masque définie comme le besoin d'une force élevée ou le besoin d'un assistant supplémentaire pour le maintien d'une ventilation adéquate
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-73-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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