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Nouveau poste pour l'intubation endotrachéale des patients obèses

22 novembre 2019 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nouvelle position pour l'intubation endotrachéale des patients obèses : une comparaison contrôlée randomisée avec la position en rampe

Le but de ce travail est d'étudier la faisabilité de l'utilisation de la position rampe modifiée pour la ventilation au masque et l'intubation endotrachéale des patients obèses par rapport à la position rampe traditionnelle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des conditions adéquates pour l'intubation endotrachéale et la ventilation au masque nécessitent un positionnement approprié de la tête et du cou. La position de reniflement avait été décrite comme la position de tête la plus appropriée pour l'intubation endotrachéale. La position de reniflement est obtenue grâce à deux composantes principales : flexion du cou de 35° (réalisée par élévation de la tête) et extension de la tête de 15° 2 pour avoir le sternum au même niveau du méat auditif externe 34. La position de reniflement a l'avantage d'aligner les trois axes : axes oral, pharyngé et laryngé pour atteindre la visualisation laryngée optimale.

Chez les patients obèses, il est recommandé de mettre le patient en position rampe (position reculée avec le tragus de l'oreille au niveau de l'échancrure suprasternale) en plus de la position tête-cou en reniflement.

En plus de la difficulté de visualisation laryngée, un autre problème auquel sont confrontés les anesthésistes lors de l'intubation des obèses tels que : 1- L'impédance à l'ouverture complète de la bouche due à la graisse du visage et du cou. 2- Impédance de laryngoscopie par gros seins chez la femme. Ce problème entrave généralement le processus d'intubation et peut entraîner une hypoxie grave. La plupart des positions décrites dans la littérature visaient à faciliter la visualisation laryngée. A notre connaissance, aucune position n'a été appliquée pour faciliter l'introduction du laryngoscope.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'un oreiller spécial pour obtenir une position inclinée modifiée (par une légère extension du cou) au début de la laryngoscopie améliorerait l'ouverture de la bouche et éloignerait les seins du laryngoscope. Après introduction réussie du laryngoscope dans la cavité buccale, la tête peut être élevée manuellement (si nécessaire) pour atteindre la position de reniflement.

Le but de ce travail est d'étudier la faisabilité de l'utilisation de la position en rampe modifiée susmentionnée pour l'intubation des femmes obèses par rapport à la position en rampe traditionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes
  • obèse (avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg par mètre carré)
  • Prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des cicatrices au visage ou au cou.
  • Patients édentés.
  • Patients avec des masses des voies respiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de position rampe modifiée
Dans ce groupe, l'induction de l'anesthésie sera effectuée dans la position rampe modifiée.
Cette position sera obtenue à l'aide d'un oreiller spécial. Les épaules seront surélevées et le cou sera étendu pour éloigner les seins de la laryngoscopie. Le patient sera positionné de manière à ce que la pointe du dernier processus épineux (C7) soit au bord de l'oreiller. Le cou sera étendu à la gamme la plus possible.
Comparateur actif: Groupe de position en rampe
Dans ce groupe, l'induction de l'anesthésie sera effectuée dans la position rampe ordinaire.
Cette position sera obtenue par élévation des épaules et de la tête jusqu'à l'alignement de l'encoche sternale et du méat auditif externe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour l'intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Défini comme le temps mesuré en secondes entre la manipulation du laryngoscope et la confirmation de la position correcte du tube endotrachéal
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la laryngoscopie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Temps mesuré en secondes depuis la manipulation du laryngoscope jusqu'à l'insertion de toute la longueur de la lame dans la cavité buccale
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Saturation d'oxygène
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls en pourcentage.
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Dioxyde de carbone de fin d'expiration mesuré en mmhg par capnographie
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Fréquence cardiaque mesurée en nombre de battements cardiaques par minute
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Incidence de laryngoscopie difficile
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Défini comme "l'impossibilité d'insérer le laryngoscope dans la cavité buccale en raison d'un gros sein avec la nécessité de repositionner la patiente pour insérer le laryngoscope"
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Incidence de la ventilation difficile au masque
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
L'incidence de la ventilation difficile au masque définie comme le besoin d'une force élevée ou le besoin d'un assistant supplémentaire pour le maintien d'une ventilation adéquate
5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-73-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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