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Nuova posizione per l'intubazione endotracheale di pazienti obesi

22 novembre 2019 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nuova posizione per l'intubazione endotracheale di pazienti obesi: un confronto controllato randomizzato con la posizione a rampa

Lo scopo di questo lavoro è indagare la fattibilità dell'utilizzo della posizione modificata con rampa per la ventilazione con maschera e l'intubazione endotracheale di pazienti obesi rispetto alla tradizionale posizione con rampa

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condizioni adeguate per l'intubazione endotracheale e la ventilazione con maschera richiedono un posizionamento appropriato della testa e del collo. La posizione di sniffing era stata descritta come la posizione della testa più appropriata per l'intubazione endotracheale. La posizione di sniffing si ottiene attraverso due componenti principali: flessione del collo di 35° (ottenuta dall'elevazione della testa) ed estensione della testa di 15° 2 per avere lo sterno allo stesso livello del condotto uditivo esterno 34. La posizione di sniffing ha il vantaggio dell'allineamento dei tre assi: assi orale, faringeo e laringeo per raggiungere la visualizzazione laringea ottimale.

Nei pazienti obesi, si raccomanda di mettere il paziente nella posizione a rampa (posizione di appoggio con il trago dell'orecchio a livello dell'incisura soprasternale) oltre alla posizione testa-collo annusante.

Oltre alla difficile visualizzazione laringea, un altro problema che comunemente gli anestesisti affrontano durante l'intubazione di obesi come: 1- Impedenza per completare l'apertura della bocca a causa di viso e collo grassi. 2- Impedenza della laringoscopia da grandi seni nelle femmine. Questo problema comunemente ostacola il processo di intubazione e potrebbe portare a grave ipossia. La maggior parte delle posizioni descritte in letteratura riguardavano la facilitazione della visualizzazione laringea. Nessuna posizione, per quanto ne sappiamo, è stata applicata per favorire l'introduzione del laringoscopio.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'utilizzo di un cuscino speciale per ottenere una posizione modificata (mediante una leggera estensione del collo) all'inizio della laringoscopia migliorerebbe l'apertura della bocca e allontanerebbe il seno dal laringoscopio. Dopo aver introdotto con successo il laringoscopio nella cavità orale, la testa potrebbe essere sollevata manualmente (se necessario) per raggiungere la posizione di sniffing.

Lo scopo di questo lavoro è indagare la fattibilità dell'utilizzo della suddetta posizione con rampa modificata per l'intubazione di femmine obese rispetto alla tradizionale posizione con rampa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile
  • obesi (con indice di massa corporea superiore a 30 kg per metro quadrato)
  • Programmato per intervento chirurgico in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cicatrici sul viso o sul collo.
  • Pazienti edentuli.
  • Pazienti con masse delle vie aeree.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di posizioni in rampa modificato
In questo gruppo, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita nella posizione rampa modificata.
Questa posizione sarà raggiunta utilizzando un cuscino speciale. Le spalle saranno sollevate e il collo esteso per allontanare il seno dalla laringoscopia. Il paziente verrà posizionato in modo tale che la punta dell'ultimo processo spinoso (C7) si trovi sul bordo del cuscino. Il collo sarà esteso alla gamma più possibile.
Comparatore attivo: Gruppo di posizioni in rampa
In questo gruppo, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita nella normale posizione a rampa.
Questa posizione sarà raggiunta mediante elevazione delle spalle ed elevazione della testa fino a raggiungere l'allineamento della tacca sternale e del condotto uditivo esterno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Definito come il tempo misurato in secondi dalla manipolazione del laringoscopio fino alla conferma della corretta posizione del tubo endotracheale
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Tempo misurato in secondi dalla manipolazione del laringoscopio fino all'inserimento dell'intera lunghezza della lama nella cavità orale
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Saturazione di ossigeno misurata dal pulsossimetro in percentuale.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Anidride carbonica di fine espirazione misurata in mmhg mediante capnografia
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Frequenza cardiaca misurata come numero di battiti cardiaci al minuto
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Incidenza di laringoscopia difficile
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Definito come “mancato inserimento del laringoscopio nel cavo orale per seno di grosse dimensioni con necessità di riposizionare la paziente per inserire il laringoscopio”
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Incidenza di ventilazione con maschera difficile
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
L'incidenza della ventilazione con maschera difficile definita come la necessità di una forza elevata o la necessità di un assistente aggiuntivo per il mantenimento di una ventilazione adeguata
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-73-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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