Nieuwe positie voor endotracheale intubatie van zwaarlijvige patiënten
Nieuwe positie voor endotracheale intubatie van zwaarlijvige patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde vergelijking met de hellende positie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adequate omstandigheden voor endotracheale intubatie en maskerbeademing vereisen een juiste positionering van hoofd en nek. De snuffelpositie was beschreven als de meest geschikte hoofdpositie voor endotracheale intubatie. De snuffelpositie wordt bereikt door twee hoofdcomponenten: buiging van de nek met 35° (bereikt door hoofdverhoging) en extensie van het hoofd met 15° 2 om het borstbeen op hetzelfde niveau van de uitwendige gehoorgang te hebben 34. Snuffelpositie heeft het voordeel van uitlijning van de drie assen: orale, faryngeale en larynx-assen voor het bereiken van de optimale larynxvisualisatie.
Bij zwaarlijvige patiënten wordt aanbevolen om de patiënt naast de snuffelende hoofd-nekpositie ook in de hellende positie te plaatsen (achterwaartse positie met de tragus van het oor ter hoogte van de suprasternale inkeping).
Naast moeilijke laryngeale visualisatie, wordt anesthesisten vaak geconfronteerd met een ander probleem tijdens intubatie van zwaarlijvige patiënten, zoals: 1- Impedantie om de mond volledig te openen vanwege vettig gezicht en nek. 2- Impedantie van laryngoscopie door grote borsten bij vrouwen. Dit probleem belemmert gewoonlijk het intubatieproces en kan leiden tot ernstige hypoxie. De meeste posities die in de literatuur worden beschreven, hadden betrekking op het vergemakkelijken van larynxvisualisatie. Voor zover ons bekend is er geen positie gebruikt om de introductie van de laryngoscoop te vergemakkelijken.
De onderzoekers stelden de hypothese dat het gebruik van een speciaal kussen om een gewijzigde hellende positie (door lichte verlenging van de nek) aan het begin van de laryngoscopie te bereiken, de opening van de mond zou verbeteren en de borsten weg zou brengen van de laryngoscoop. Na een succesvolle introductie van de laryngoscoop in de mondholte, kan de kop handmatig worden verhoogd (indien nodig) om de snuffelpositie te bereiken.
Het doel van dit werk is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van de bovengenoemde gewijzigde hellende positie voor intubatie van zwaarlijvige vrouwen in vergelijking met de traditionele hellende positie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten
- zwaarlijvig (met een body mass index van meer dan 30 kg per vierkante meter)
- Gepland voor een operatie onder algehele narcose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met littekens in het gezicht of de hals.
- Tandeloze patiënten.
- Patiënten met luchtwegmassa's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde hellende positiegroep
In deze groep wordt de inductie van de anesthesie uitgevoerd in de gewijzigde hellende positie.
|
Deze positie wordt bereikt met behulp van een speciaal kussen.
Schouders worden verhoogd en nek wordt verlengd om de borsten weg te brengen van de laryngoscopie.
De patiënt wordt zo gepositioneerd dat de punt van de laatste processus spinosus (C7) zich aan de rand van het kussen bevindt.
De nek wordt verlengd tot het meest mogelijke bereik.
|
|
Actieve vergelijker: Hellende positie groep
In deze groep zal de inductie van anesthesie worden uitgevoerd in de gewone hellende positie.
|
Deze positie wordt bereikt door de schouders en het hoofd omhoog te brengen totdat de sternale inkeping en de uitwendige gehoorgang zijn uitgelijnd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Gedefinieerd als de tijd gemeten in seconden vanaf het hanteren van de laryngoscoop tot bevestiging van de juiste positie van de endotracheale tube
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van laryngoscopie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Tijd gemeten in seconden vanaf het hanteren van de laryngoscoop tot het inbrengen van de hele meslengte in de mondholte
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximeter als percentage.
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
End-tidal kooldioxide
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
End-tidal kooldioxide gemeten in mmhg door capnografie
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Hartslag gemeten als aantal hartslagen per minuut
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
Incidentie van moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Gedefinieerd als "het niet inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte vanwege grote borsten waardoor de patiënt moet worden verplaatst om de laryngoscoop in te brengen"
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
|
Incidentie van moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
De incidentie van moeilijke maskerventilatie gedefinieerd als de behoefte aan grote kracht of de behoefte aan extra assistent voor het handhaven van adequate ventilatie
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-73-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .