- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03732976
비만 환자의 기관내 삽관을 위한 새로운 위치
비만 환자의 기관내 삽관을 위한 새로운 위치: 경사 위치와의 무작위 제어 비교
연구 개요
상세 설명
기관 내 삽관 및 마스크 환기를 위한 적절한 조건에는 머리와 목의 적절한 위치가 필요합니다. 스니핑 위치는 기관내 삽관을 위한 가장 적절한 머리 위치로 설명되었습니다. 스니핑 위치는 두 가지 주요 구성 요소를 통해 달성됩니다. 목을 35° 굴곡(머리를 들어 달성) 및 머리를 15° 2 확장하여 흉골이 외이도(34)와 같은 높이에 있도록 합니다. 스니핑 위치는 최적의 후두 시각화에 도달하기 위해 구강, 인두 및 후두 축의 세 축 정렬의 이점이 있습니다.
비만 환자의 경우 스니핑 머리와 목 위치에 더하여 환자를 경사 위치(귀의 이주가 있는 백업 위치는 흉골상절흔 수준임)에 두는 것이 좋습니다.
어려운 후두 시각화 외에도 다음과 같은 비만 환자의 삽관 중에 마취과의사가 일반적으로 직면하는 또 다른 문제는 다음과 같습니다. 2- 여성의 큰 가슴에 의한 후두경 검사의 임피던스. 이 문제는 일반적으로 삽관 과정을 방해하고 심각한 저산소증을 유발할 수 있습니다. 문헌에 기술된 대부분의 위치는 후두 시각화를 촉진하는 것과 관련이 있습니다. 후두경의 도입을 돕기 위해 우리가 아는 한 어떤 입장도 적용되지 않았습니다.
조사관은 후두경 검사 시작 시 수정된 경사 위치(목을 약간 확장하여)를 달성하기 위해 특수 베개를 사용하면 입이 더 벌어지고 후두경에서 유방이 멀어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 후두경을 구강에 성공적으로 삽입한 후 스니핑 위치를 얻기 위해 머리를 수동으로 올릴 수 있습니다(필요한 경우).
이 작업의 목적은 비만 여성의 삽관을 위해 앞서 언급한 수정된 경사 위치를 전통적인 램프 위치와 비교하여 사용하는 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 비만(체질량 지수가 제곱미터당 30kg 이상)
- 전신 마취하에 수술 예정.
제외 기준:
- 얼굴이나 목에 흉터가 있는 환자.
- 무치악 환자.
- 기도 종괴가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 경사 위치 그룹
이 그룹에서 마취 유도는 수정된 램프 위치에서 수행됩니다.
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이 위치는 특수 베개를 사용하여 달성됩니다.
어깨가 올라가고 목이 확장되어 유방이 후두경 검사에서 멀어지게 합니다.
마지막 극돌기(C7)의 끝이 베개 가장자리에 오도록 환자를 배치합니다.
목이 가능한 범위까지 확장됩니다.
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활성 비교기: 램프 위치 그룹
이 그룹에서 마취 유도는 일반적인 경사 위치에서 수행됩니다.
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이 위치는 흉골 패임과 외이도가 정렬될 때까지 어깨를 올리고 머리를 들어 올리면 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관 시간
기간: 전신마취 유도 5분 후
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기관내관의 올바른 위치를 확인할 때까지 후두경을 다루는 시간(초)으로 정의됩니다.
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전신마취 유도 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후두경 검사 시간
기간: 전신마취 유도 5분 후
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후두경을 다룰 때부터 블레이드 길이 전체를 구강에 삽입할 때까지의 시간(초)
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전신마취 유도 5분 후
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산소포화도
기간: 전신마취 유도 5분 후
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펄스 산소 측정기로 백분율로 측정한 산소 포화도.
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전신마취 유도 5분 후
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호기말 이산화탄소
기간: 전신마취 유도 5분 후
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카프노그래피로 mmhg로 측정한 호기말 이산화탄소
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전신마취 유도 5분 후
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심박수
기간: 전신마취 유도 5분 후
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분당 심박수로 측정된 심박수
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전신마취 유도 5분 후
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어려운 후두경 검사의 부각
기간: 전신마취 유도 5분 후
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"후두경을 삽입하기 위해 환자의 위치를 변경해야 하는 큰 유방으로 인해 구강에 후두경을 삽입하지 못하는 것"으로 정의
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전신마취 유도 5분 후
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어려운 마스크 환기의 발생
기간: 전신마취 유도 5분 후
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강한 힘이 필요하거나 적절한 환기를 유지하기 위한 추가 조력자의 필요성으로 정의되는 어려운 마스크 환기의 발생률
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전신마취 유도 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-73-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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