精子の低温保存
2018年11月6日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
精子の極低温保存：乾相窒素貯蔵と液相窒素貯蔵の両方の比較研究
配偶子の保存の参考技術は液体窒素中での保存ですが、窒素蒸気の新しいタンク (液体窒素上での保存) または乾燥相 (液体窒素タンク内の液体窒素の断熱コンパートメントでの保存) でのフレークの保存も可能です。 。
この研究の目的は、凍結保存期間に応じて、液体窒素の乾相凍結保存技術を液相保存と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 乾燥および液相窒素中で凍結保存した精子の 3 か月および 6 か月後の精子の数、運動性、活力、形態、先体完全性および DNA 断片化に対する影響を評価すること。
デザイン: 実験的研究。研究者は冷凍保存の種類について知らされていませんでした。
患者: 精液サンプルは、精液分析のために検査室に来た患者から収集されました。
介入: サンプルはプログラム可能な凍結ユニットで凍結されました。 各精液サンプルを 2 つのアリコートに分割しました。 1 つのアリコートを液体窒素に浸し、もう 1 つのアリコートを乾燥相窒素中で 3 または 6 か月間保存しました。 解凍は室温で行った。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クレルモンフェランの大学病院で生殖医療のため、不妊症のため定期的な精液検査を受ける男性たち
説明
包含基準:
- クレルモンフェランの大学病院で生殖医療のため、不妊症のため定期的な精液検査を受ける男性たち
除外基準:
- 女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男性
不妊症のために定期的な精液検査を受けている男性
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サンプルはプログラム可能な冷凍ユニットで冷凍されました。
各精液サンプルを 2 つのアリコートに分割しました。
1 つのアリコートを液体窒素に浸し、もう 1 つのアリコートを乾燥相窒素中で 3 または 6 か月間保存しました。
解凍は室温で行った
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子 DNA の完全性
時間枠：3ヶ月の時点で
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精子 DNA の完全性は TUNEL 法によって定量化できます。
結果は断片化された DNA のパーセンテージとして表されます。
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3ヶ月の時点で
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精子 DNA の完全性
時間枠：6ヶ月の時点で
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精子 DNA の完全性は TUNEL 法によって定量化できます。
結果は断片化された DNA のパーセンテージとして表されます。
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6ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凍結保存後の精子パラメータ
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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精子の運動性はWHOの推奨に従って測定されます
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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凍結保存後のラボパラメータ
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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精子の運動性はWHOの推奨に従って測定されます
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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精子 DNA の圧縮
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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精子 DNA の圧縮は、クロマイシン A3 標識 (CMA3) によって決定されます。
CMA3 検査で少なくとも 30% の陽性精子があれば、精子は良好であると考えられます。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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先体完全性
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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先体の完全性は、PSA-FITC 標識によって決定されます。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。