Preservação Criogênica de Espermatozoides
6 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Preservação Criogênica de Espermatozoides: Estudo Comparativo entre Armazenamentos de Nitrogênio em Fase Seca e Líquida
A técnica de referência para a conservação de gametas é o armazenamento em nitrogênio líquido, mas novas cubas de vapor de nitrogênio (armazenamento sobre nitrogênio líquido) ou em fase seca (armazenamento em um compartimento isolado de nitrogênio líquido em um tanque de nitrogênio líquido) também permitem o armazenamento de flocos .
O objetivo deste trabalho é avaliar a técnica de criopreservação em fase seca de nitrogênio líquido em comparação com o armazenamento em fase líquida, dependendo da duração da criopreservação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar os efeitos do esperma criopreservado em nitrogênio seco e líquido aos 3 e 6 meses na contagem, motilidade, vitalidade, morfologia, integridade acrossomal e fragmentação do DNA espermáticos.
Desenho: Estudo experimental, o investigador desconhecia o tipo de criopreservação.
Paciente(s): amostras de sêmen foram coletadas de pacientes que compareceram ao laboratório para análise de sêmen
Intervenção: As amostras foram congeladas com uma unidade de congelamento programável. Cada amostra de sêmen foi dividida em duas alíquotas. Uma alíquota foi mergulhada em nitrogênio líquido e a outra foi armazenada em nitrogênio de fase seca por 3 ou 6 meses. O descongelamento foi realizado em temperatura ambiente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens submetidos à análise de sêmen de rotina para infertilidade para medicina reprodutiva do hospital universitário em Clermont-Ferrand
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens submetidos à análise de sêmen de rotina para infertilidade para medicina reprodutiva do hospital universitário em Clermont-Ferrand
Critério de exclusão:
- mulheres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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homens
homens submetidos a análise de sêmen de rotina para infertilidade
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As amostras foram congeladas com uma unidade de congelamento programável.
Cada amostra de sêmen foi dividida em duas alíquotas.
Uma alíquota foi mergulhada em nitrogênio líquido e a outra foi armazenada em nitrogênio de fase seca por 3 ou 6 meses.
O descongelamento foi feito em temperatura ambiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade do DNA do esperma
Prazo: aos 3 meses
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a integridade do DNA espermático pode ser quantificada pelo método TUNEL.
O resultado será expresso como uma porcentagem de DNA fragmentado
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aos 3 meses
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Integridade do DNA do esperma
Prazo: aos 6 meses
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a integridade do DNA espermático pode ser quantificada pelo método TUNEL.
O resultado será expresso como uma porcentagem de DNA fragmentado
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de esperma pós-criopreservação
Prazo: aos 3 e 6 meses
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A motilidade do esperma será medida de acordo com as recomendações da OMS
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aos 3 e 6 meses
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Parâmetro de laboratório pós-criopreservação
Prazo: aos 3 e 6 meses
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A motilidade do esperma será medida de acordo com as recomendações da OMS
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aos 3 e 6 meses
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Compactação do DNA espermático
Prazo: aos 3 e 6 meses
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A compactação do DNA espermático será determinada pela marcação com cromomicina A3 (CMA3).
Um espermatozóide é bom quando tem pelo menos 30% de espermatozóides positivos para o ensaio CMA3
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aos 3 e 6 meses
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Integridade acrossomal
Prazo: aos 3 e 6 meses
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A integridade acrossômica será determinada pela marcação PSA-FITC.
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aos 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-413
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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