Kriogeniczna konserwacja plemników
6 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kriogeniczna konserwacja plemników: badanie porównawcze przechowywania azotu w fazie suchej i ciekłej
Techniką referencyjną konserwacji gamet jest przechowywanie w ciekłym azocie, ale nowe kadzie z parą azotu (przechowywanie nad ciekłym azotem) lub w fazie suchej (przechowywanie w izolowanej komorze ciekłego azotu w zbiorniku Ciekły azot) umożliwiają również przechowywanie płatków .
Celem pracy jest ocena techniki kriokonserwacji ciekłego azotu w fazie suchej w porównaniu z przechowywaniem w fazie ciekłej, w zależności od czasu kriokonserwacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Ocena wpływu kriokonserwowanych plemników w suchej i ciekłej fazie azotu w wieku 3 i 6 miesięcy na liczbę plemników, ruchliwość, żywotność, morfologię, integralność akrosomalną i fragmentację DNA.
Projekt: Badanie eksperymentalne, badacz był zaślepiony co do rodzaju kriokonserwacji.
Pacjent(e): Próbki nasienia pobrano od pacjentów, którzy zgłosili się do laboratorium w celu analizy nasienia
Interwencja: Próbki zamrożono za pomocą programowalnego urządzenia zamrażającego. Każdą próbkę nasienia podzielono na dwie porcje. Jedną podwielokrotność zanurzono w ciekłym azocie, a drugą przechowywano w azocie w fazie suchej przez 3 lub 6 miesięcy. Rozmrażanie prowadzono w temperaturze pokojowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni poddawani rutynowemu badaniu nasienia w kierunku niepłodności dla medycyny rozrodu Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni poddawani rutynowemu badaniu nasienia w kierunku niepłodności dla medycyny rozrodu Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mężczyźni
mężczyzn poddawanych rutynowym badaniom nasienia pod kątem niepłodności
|
Próbki zamrażano za pomocą programowalnej jednostki zamrażającej.
Każdą próbkę nasienia podzielono na dwie porcje.
Jedną podwielokrotność zanurzono w ciekłym azocie, a drugą przechowywano w azocie w fazie suchej przez 3 lub 6 miesięcy.
Rozmrażanie prowadzono w temperaturze pokojowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność DNA plemników
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
integralność DNA nasienia można określić ilościowo metodą TUNEL.
Wynik zostanie wyrażony jako procent pofragmentowanego DNA
|
w wieku 3 miesięcy
|
|
Integralność DNA plemników
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
integralność DNA nasienia można określić ilościowo metodą TUNEL.
Wynik zostanie wyrażony jako procent pofragmentowanego DNA
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry nasienia po kriokonserwacji
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Ruchliwość plemników będzie mierzona zgodnie z zaleceniami WHO
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
|
Parametr laboratoryjny po kriokonserwacji
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Ruchliwość plemników będzie mierzona zgodnie z zaleceniami WHO
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
|
Zagęszczanie DNA nasienia
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Zagęszczenie DNA nasienia zostanie określone przez znakowanie chromomycyną A3 (CMA3).
Plemnik jest dobry, gdy ma co najmniej 30% plemników dodatnich w teście CMA3
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
|
Integralność akrosomalna
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Integralność akrosomalna zostanie określona przez znakowanie PSA-FITC.
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-413
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .