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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03734120
정자의 극저온 보존
2018년 11월 6일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
정자 극저온 보존 : 건식 질소 저장고와 액상 질소 저장고의 비교 연구
Gametes 보존을 위한 참조 기술은 액체 질소에 저장하는 것이지만 새로운 질소 증기 통(액체 질소에 저장) 또는 건조 상태(탱크 액체 질소의 격리된 격실에 저장)에서도 박편을 저장할 수 있습니다. .
본 연구의 목적은 동결보존 기간에 따라 액상저장과 비교하여 액체질소의 건조상태 동결보존 기술을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적: 3개월 및 6개월에 건조 및 액상 질소에서 냉동 보존된 정자가 정자 수, 운동성, 활력, 형태, 첨체 완전성 및 DNA 단편화에 미치는 영향을 평가합니다.
디자인: 실험적 연구, 연구자는 동결 보존 유형에 대해 눈이 멀었습니다.
환자(들): 정액 분석을 위해 실험실에 온 환자로부터 정액 샘플을 채취했습니다.
개입: 프로그래밍 가능한 냉동 장치로 샘플을 냉동했습니다. 각 정액 샘플을 2개의 분취량으로 나누었습니다. 한 부분은 액체 질소에 넣었고 다른 부분은 3개월 또는 6개월 동안 건조 상태의 질소에 보관했습니다. 해동은 실온에서 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
클레르몽페랑 대학병원에서 생식의학을 위해 정기적인 정액검사를 받는 남성들
설명
포함 기준:
- 클레르몽페랑 대학병원에서 생식의학을 위해 정기적인 정액검사를 받는 남성들
제외 기준:
- 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남자들
불임에 대한 일상적인 정액 분석을 받는 남성
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프로그래밍 가능한 냉동 장치로 샘플을 냉동했습니다.
각 정액 샘플을 2개의 분취량으로 나누었습니다.
한 부분은 액체 질소에 넣었고 다른 부분은 3개월 또는 6개월 동안 건조 상태의 질소에 보관했습니다.
해동은 실온에서 했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 DNA 무결성
기간: 3개월에
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정자 DNA 무결성은 TUNEL 방법으로 정량화할 수 있습니다.
결과는 조각난 DNA의 백분율로 표시됩니다.
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3개월에
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정자 DNA 무결성
기간: 생후 6개월
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정자 DNA 무결성은 TUNEL 방법으로 정량화할 수 있습니다.
결과는 조각난 DNA의 백분율로 표시됩니다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동결 보존 후 정자 매개변수
기간: 3개월과 6개월에
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정자 운동성은 WHO 권장 사항에 따라 측정됩니다.
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3개월과 6개월에
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실험실 매개변수 포스트 동결 보존
기간: 3개월과 6개월에
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정자 운동성은 WHO 권장 사항에 따라 측정됩니다.
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3개월과 6개월에
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정자 DNA 압축
기간: 3개월과 6개월에
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정자 DNA 압축은 크로모마이신 A3 라벨링(CMA3)에 의해 결정됩니다.
정자는 CMA3 검사에서 양성 정자가 30% 이상일 때 양호합니다.
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3개월과 6개월에
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첨체 완전성
기간: 3개월과 6개월에
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첨체 완전성은 PSA-FITC 라벨링에 의해 결정됩니다.
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3개월과 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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