Kryogen bevaring av spermatozoer
6. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kryogen bevaring av spermatozoer: sammenlignende studie mellom både tørr og flytende fase nitrogenlagring
Referanseteknikken for bevaring av kjønnsceller er lagring i flytende nitrogen, men nye kar med nitrogendamp (lagring over flytende nitrogen) eller i tørr fase (lagring i et isolert rom av flytende nitrogen i en tank Flytende nitrogen) tillater også lagring av flak .
Hensikten med dette arbeidet er å evaluere tørrfase kryokonserveringsteknikken for flytende nitrogen sammenlignet med væskefaselagring, avhengig av varigheten av kryokonserveringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere effekten av kryokonservert sperm i tørr og flytende fase nitrogen ved 3 og 6 måneder på spermnummerering, motilitet, vitalitet, morfologi, akrosomal integritet og DNA-fragmentering.
Design: Eksperimentell studie, etterforsker ble blindet for typen kryokonservering.
Pasient(er): Sædprøver ble samlet inn fra pasienter som kom til laboratoriet for sædanalyse
Intervensjon: Prøver ble frosset med en programmerbar fryseenhet. Hver sædprøve ble delt i to alikvoter. En alikvot ble dykket ned i flytende nitrogen og den andre ble lagret i tørrfase nitrogen i 3 eller 6 måneder. Tining ble utført ved romtemperatur.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som gjennomgår rutinemessig sædanalyse for infertilitet for reproduktiv medisin ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn som gjennomgår rutinemessig sædanalyse for infertilitet for reproduktiv medisin ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand
Ekskluderingskriterier:
- kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
menn
menn som gjennomgår rutinemessig sædanalyse for infertilitet
|
Prøver ble frosset med en programmerbar fryseenhet.
Hver sædprøve ble delt i to alikvoter.
En alikvot ble dykket ned i flytende nitrogen og den andre ble lagret i tørrfase nitrogen i 3 eller 6 måneder.
Tining ble utført ved romtemperatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sæd-DNA-integritet
Tidsramme: ved 3 måneder
|
den spermatiske DNA-integriteten kan kvantifiseres ved hjelp av TUNEL-metoden.
Resultatet vil bli uttrykt som en prosentandel av fragmentert DNA
|
ved 3 måneder
|
|
Sæd-DNA-integritet
Tidsramme: ved 6 måneder
|
den spermatiske DNA-integriteten kan kvantifiseres ved hjelp av TUNEL-metoden.
Resultatet vil bli uttrykt som en prosentandel av fragmentert DNA
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermparameter etter kryokonservering
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Spermmotiliteten vil bli målt i henhold til WHOs anbefalinger
|
ved 3 og 6 måneder
|
|
Laboratorieparameter etter kryokonservering
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Spermmotiliteten vil bli målt i henhold til WHOs anbefalinger
|
ved 3 og 6 måneder
|
|
Spermatisk DNA-komprimering
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Den spermatiske DNA-komprimeringen vil bli bestemt ved kromomycin A3-merking (CMA3).
En sædcelle er god når den har minst 30 % positive spermatozoer til CMA3-analyse
|
ved 3 og 6 måneder
|
|
Akrosomal integritet
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Den akrosomale integriteten vil bli bestemt ved PSA-FITC-merking.
|
ved 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU-413
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .