Kryogen konservering af spermatozoer
6. november 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kryogen konservering af spermatozoer: Sammenlignende undersøgelse mellem både tør og flydende fase nitrogenlagring
Referenceteknikken til bevarelse af kønsceller er opbevaring i flydende nitrogen, men nye beholdere med nitrogendamp (opbevaring over flydende nitrogen) eller i tør fase (opbevaring i et isoleret rum af flydende nitrogen i en tank Flydende nitrogen) tillader også opbevaring af flager .
Formålet med dette arbejde er at evaluere tørfase-kryokonserveringsteknikken af flydende nitrogen sammenlignet med væskefaselagring, afhængigt af varigheden af kryokonservering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere virkningerne af kryokonserveret sæd i tør og flydende fase nitrogen efter 3 og 6 måneder på sædtal, motilitet, vitalitet, morfologi, akrosomal integritet og DNA-fragmentering.
Design: Eksperimentel undersøgelse, investigator blev blindet for typen af Cryopreservation.
Patient(er): Sædprøver blev indsamlet fra patienter, der kom i laboratoriet til sædanalyse
Intervention: Prøver blev frosset med en programmerbar fryseenhed. Hver sædprøve blev opdelt i to portioner. En alikvot blev dykket ned i flydende nitrogen, og den anden blev opbevaret i tørfase-nitrogen i 3 eller 6 måneder. Optøning blev udført ved stuetemperatur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der gennemgår rutinemæssig sædanalyse for infertilitet til reproduktiv medicin på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, der gennemgår rutinemæssig sædanalyse for infertilitet til reproduktiv medicin på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd
mænd, der gennemgår rutinemæssig sædanalyse for infertilitet
|
Prøver blev frosset med en programmerbar fryseenhed.
Hver sædprøve blev opdelt i to portioner.
En alikvot blev dykket ned i flydende nitrogen, og den anden blev opbevaret i tørfase-nitrogen i 3 eller 6 måneder.
Optøning blev udført ved stuetemperatur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sperm DNA-integritet
Tidsramme: på 3 måneder
|
den spermatiske DNA-integritet kan kvantificeres ved TUNEL-metoden.
Resultatet vil blive udtrykt som en procentdel af fragmenteret DNA
|
på 3 måneder
|
|
Sperm DNA-integritet
Tidsramme: ved 6 måneder
|
den spermatiske DNA-integritet kan kvantificeres ved TUNEL-metoden.
Resultatet vil blive udtrykt som en procentdel af fragmenteret DNA
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædparameter efter kryokonservering
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Spermmotiliteten vil blive målt i henhold til WHOs anbefalinger
|
ved 3 og 6 måneder
|
|
Laboratorieparameter efter kryokonservering
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Spermmotiliteten vil blive målt i henhold til WHOs anbefalinger
|
ved 3 og 6 måneder
|
|
Spermatisk DNA-komprimering
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Den spermatiske DNA-komprimering vil blive bestemt ved chromomycin A3-mærkning (CMA3).
En sperm er god, når den har mindst 30 % positive spermatozoer til CMA3-analyse
|
ved 3 og 6 måneder
|
|
Akrosomal integritet
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
Den akrosomale integritet vil blive bestemt ved PSA-FITC-mærkning.
|
ved 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-413
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .