Siittiöiden kryogeeninen säilytys
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Siittiöiden kryogeeninen säilöntä: vertaileva tutkimus sekä kuiva- että nestefaasin typen varastointien välillä
Sukusolujen säilymisen referenssitekniikka on varastointi nestetyppeen, mutta uudet typpihöyryn altaat (varastointi nestemäisen typen päälle) tai kuivafaasi (varastointi nestemäisen typen eristetyssä osastossa säiliössä Nestemäinen typpi) mahdollistavat myös hiutaleiden varastoinnin. .
Tämän työn tarkoituksena on arvioida nestemäisen typen kuivafaasisäilytystekniikkaa verrattuna nestefaasisäilytykseen, riippuen kylmäsäilytyksen kestosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida kylmäsäilytettyjen siittiöiden vaikutuksia kuivassa ja nestefaasissa typessä 3 ja 6 kuukauden iässä siittiöiden lukumäärään, liikkuvuuteen, elinvoimaisuuteen, morfologiaan, akrosomaaliseen eheyteen ja DNA:n fragmentoitumiseen.
Suunnittelu: Kokeellinen tutkimus, tutkija oli sokeutunut kylmäsäilytyksen tyypille.
Potilas(t): Siemennestenäytteet kerättiin potilailta, jotka tulivat laboratorioon siemennesteanalyysiä varten
Interventio: Näytteet pakastettiin ohjelmoitavalla pakastusyksiköllä. Jokainen siemennestenäyte jaettiin kahteen osaan. Yksi alikvootti upotettiin nestemäiseen typpeen ja toinen varastoitiin kuivafaasitypessä 3 tai 6 kuukautta. Sulatus suoritettiin huoneenlämpötilassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joille tehdään rutiininomainen siemennesteanalyysi hedelmättömyyden vuoksi lisääntymislääketieteessä Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joille tehdään rutiininomainen siemennesteanalyysi hedelmättömyyden vuoksi lisääntymislääketieteessä Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
miehet
miehet, joille tehdään rutiini siemennesteanalyysi hedelmättömyyden varalta
|
Näytteet pakastettiin ohjelmoitavalla pakastusyksiköllä.
Jokainen siemennestenäyte jaettiin kahteen osaan.
Yksi alikvootti upotettiin nestemäiseen typpeen ja toinen varastoitiin kuivafaasitypessä 3 tai 6 kuukautta.
Sulatus suoritettiin huoneenlämpötilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman DNA:n eheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
siittiöiden DNA:n eheys voidaan kvantifioida TUNEL-menetelmällä.
Tulos ilmaistaan fragmentoituneen DNA:n prosentteina
|
3 kuukauden iässä
|
|
Sperman DNA:n eheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
siittiöiden DNA:n eheys voidaan kvantifioida TUNEL-menetelmällä.
Tulos ilmaistaan fragmentoituneen DNA:n prosentteina
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman parametri kylmäsäilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Siittiöiden liikkuvuus mitataan WHO:n suositusten mukaisesti
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Laboratorioparametri kylmäsäilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Siittiöiden liikkuvuus mitataan WHO:n suositusten mukaisesti
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Spermaattinen DNA:n tiivistys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Spermaattinen DNA:n tiivistys määritetään kromomysiini A3 -leimauksella (CMA3).
Siittiö on hyvä, kun siinä on vähintään 30 % positiivisia siittiöitä CMA3-määrityksessä
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Akrosomin eheys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Akrosomin eheys määritetään PSA-FITC-leimauksella.
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .