Conservación criogénica de espermatozoides
6 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Conservación criogénica de espermatozoides: estudio comparativo entre almacenamientos de nitrógeno en fase seca y líquida
La técnica de referencia para la conservación de los gametos es el almacenamiento en nitrógeno líquido pero las nuevas cubas de nitrógeno vapor (almacenamiento sobre nitrógeno líquido) o en fase seca (almacenamiento en un compartimento aislado de nitrógeno líquido en un tanque de nitrógeno líquido) también permiten el almacenamiento de copos .
El propósito de este trabajo es evaluar la técnica de criopreservación en fase seca de nitrógeno líquido en comparación con el almacenamiento en fase líquida, dependiendo de la duración de la criopreservación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar los efectos de semen criopreservado en nitrógeno en fase líquida y seca a los 3 y 6 meses sobre la numeración, motilidad, vitalidad, morfología, integridad acrosomal y fragmentación del ADN espermático.
Diseño: estudio experimental, el investigador estaba cegado al tipo de criopreservación.
Paciente(s): Se recogieron muestras de semen de pacientes que acudieron al laboratorio para análisis de semen.
Intervención: Las muestras se congelaron con una unidad de congelación programable. Cada muestra de semen se dividió en dos alícuotas. Una alícuota se sumergió en nitrógeno líquido y la otra se almacenó en nitrógeno en fase seca durante 3 o 6 meses. La descongelación se realizó a temperatura ambiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres sometidos a análisis de semen de rutina por infertilidad para medicina reproductiva del hospital universitario de Clermont-Ferrand
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sometidos a análisis de semen de rutina por infertilidad para medicina reproductiva del hospital universitario de Clermont-Ferrand
Criterio de exclusión:
- mujer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hombres
hombres sometidos a análisis de semen de rutina para la infertilidad
|
Las muestras se congelaron con una unidad de congelación programable.
Cada muestra de semen se dividió en dos alícuotas.
Una alícuota se sumergió en nitrógeno líquido y la otra se almacenó en nitrógeno en fase seca durante 3 o 6 meses.
La descongelación se realizó a temperatura ambiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integridad del ADN espermático
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
la integridad del ADN espermático se puede cuantificar por el método TUNEL.
El resultado se expresará como porcentaje de ADN fragmentado
|
a los 3 meses
|
|
Integridad del ADN espermático
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
la integridad del ADN espermático se puede cuantificar por el método TUNEL.
El resultado se expresará como porcentaje de ADN fragmentado
|
a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro espermático post criopreservación
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
|
La motilidad de los espermatozoides se medirá según las recomendaciones de la OMS
|
a los 3 y 6 meses
|
|
Parámetro de laboratorio posterior a la criopreservación
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
|
La motilidad de los espermatozoides se medirá según las recomendaciones de la OMS
|
a los 3 y 6 meses
|
|
Compactación de ADN espermático
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
|
La compactación del ADN espermático se determinará mediante marcaje con cromomicina A3 (CMA3).
Un espermatozoide es bueno cuando tiene al menos un 30% de espermatozoides positivos al ensayo CMA3
|
a los 3 y 6 meses
|
|
Integridad acrosomal
Periodo de tiempo: a los 3 y 6 meses
|
La integridad acrosomal se determinará mediante marcaje con PSA-FITC.
|
a los 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-413
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .