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Kryokonservierung von Spermatozoen

6. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kryogene Konservierung von Spermatozoen: Vergleichsstudie zwischen Stickstoffspeichern in trockener und flüssiger Phase

Die Referenztechnik für die Konservierung von Gameten ist die Lagerung in flüssigem Stickstoff, aber neue Behälter mit Stickstoffdampf (Lagerung über flüssigem Stickstoff) oder in der Trockenphase (Lagerung in einem isolierten Fach mit flüssigem Stickstoff in einem Tank mit flüssigem Stickstoff) ermöglichen auch die Lagerung von Flocken . Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, die Trockenphasen-Kryokonservierungstechnik von flüssigem Stickstoff im Vergleich zur Flüssigphasenlagerung in Abhängigkeit von der Dauer der Kryokonservierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Auswirkungen kryokonservierter Spermien in trockener und flüssiger Stickstoffphase nach 3 und 6 Monaten auf die Anzahl, Motilität, Vitalität, Morphologie, akrosomale Integrität und DNA-Fragmentierung der Spermien.

Design: Experimentelle Studie, der Forscher war hinsichtlich der Art der Kryokonservierung blind.

Patienten: Es wurden Samenproben von Patienten entnommen, die zur Samenanalyse ins Labor kamen

Intervention: Die Proben wurden mit einer programmierbaren Gefriereinheit eingefroren. Jede Samenprobe wurde in zwei Aliquots aufgeteilt. Ein Aliquot wurde in flüssigen Stickstoff getaucht und das andere 3 oder 6 Monate lang in Trockenphasenstickstoff gelagert. Das Auftauen erfolgte bei Raumtemperatur.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die sich einer routinemäßigen Samenanalyse auf Unfruchtbarkeit für die Reproduktionsmedizin des Universitätskrankenhauses in Clermont-Ferrand unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die sich einer routinemäßigen Samenanalyse auf Unfruchtbarkeit für die Reproduktionsmedizin des Universitätskrankenhauses in Clermont-Ferrand unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer
Männer, die sich einer routinemäßigen Samenanalyse auf Unfruchtbarkeit unterziehen
Sonstiges: Kryokonservierung
Die Proben wurden mit einer programmierbaren Gefriereinheit eingefroren. Jede Samenprobe wurde in zwei Aliquots aufgeteilt. Ein Aliquot wurde in flüssigen Stickstoff getaucht und das andere 3 oder 6 Monate lang in Trockenphasenstickstoff gelagert. Das Auftauen erfolgte bei Raumtemperatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrität der Spermien-DNA
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Die Integrität der Sperma-DNA kann mit der TUNEL-Methode quantifiziert werden. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der fragmentierten DNA ausgedrückt
mit 3 Monaten
Integrität der Spermien-DNA
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Die Integrität der Sperma-DNA kann mit der TUNEL-Methode quantifiziert werden. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der fragmentierten DNA ausgedrückt
mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienparameter nach der Kryokonservierung
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Die Beweglichkeit der Spermien wird gemäß den Empfehlungen der WHO gemessen
mit 3 und 6 Monaten
Laborparameter nach der Kryokonservierung
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Die Beweglichkeit der Spermien wird gemäß den Empfehlungen der WHO gemessen
mit 3 und 6 Monaten
Spermatische DNA-Verdichtung
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Die Verdichtung der Sperma-DNA wird durch Chromomycin-A3-Markierung (CMA3) bestimmt. Ein Sperma ist gut, wenn es mindestens 30 % positive Spermien im CMA3-Test aufweist
mit 3 und 6 Monaten
Akrosomale Integrität
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Die akrosomale Integrität wird durch PSA-FITC-Kennzeichnung bestimmt.
mit 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-413

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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