Cryogene conservering van spermatozoa
6 november 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cryogene conservering van spermatozoa: vergelijkende studie tussen stikstofopslag in zowel droge als vloeibare fase
De referentietechniek voor het bewaren van gameten is opslag in vloeibare stikstof, maar nieuwe vaten met stikstofdamp (opslag boven vloeibare stikstof) of in droge fase (opslag in een geïsoleerd compartiment met vloeibare stikstof in een tank Vloeibare stikstof) maken ook de opslag van vlokken mogelijk .
Het doel van dit werk is om de cryopreservatietechniek in de droge fase van vloeibare stikstof te evalueren in vergelijking met opslag in de vloeibare fase, afhankelijk van de duur van de cryopreservatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het evalueren van de effecten van gecryopreserveerd sperma in droge en vloeibare stikstoffase na 3 en 6 maanden op spermanummering, motiliteit, vitaliteit, morfologie, acrosomale integriteit en DNA-fragmentatie.
Opzet: Experimenteel onderzoek, onderzoeker was niet op de hoogte van het type cryopreservatie.
Patiënt(en): Spermamonsters werden verzameld van patiënten die in het laboratorium kwamen voor spermaanalyse
Interventie: Monsters werden ingevroren met een programmeerbare invrieseenheid. Elk spermamonster werd in twee aliquots verdeeld. Eén aliquot werd ondergedompeld in vloeibare stikstof en de andere werd gedurende 3 of 6 maanden in stikstof in de droge fase bewaard. Het ontdooien werd uitgevoerd bij kamertemperatuur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen die routinematige sperma-analyse ondergaan voor onvruchtbaarheid voor reproductieve geneeskunde van het universitair ziekenhuis in Clermont-Ferrand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die routinematige sperma-analyse ondergaan voor onvruchtbaarheid voor reproductieve geneeskunde van het universitair ziekenhuis in Clermont-Ferrand
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heren
mannen die routinematige sperma-analyse ondergaan voor onvruchtbaarheid
|
Monsters werden ingevroren met een programmeerbare vrieseenheid.
Elk spermamonster werd in twee aliquots verdeeld.
Eén aliquot werd ondergedompeld in vloeibare stikstof en de andere werd gedurende 3 of 6 maanden in stikstof in de droge fase bewaard.
Het ontdooien werd uitgevoerd bij kamertemperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperma-DNA-integriteit
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
de integriteit van het sperma-DNA kan worden gekwantificeerd met de TUNEL-methode.
Het resultaat wordt uitgedrukt als een percentage gefragmenteerd DNA
|
op 3 maanden
|
|
Sperma-DNA-integriteit
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
de integriteit van het sperma-DNA kan worden gekwantificeerd met de TUNEL-methode.
Het resultaat wordt uitgedrukt als een percentage gefragmenteerd DNA
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spermaparameter na cryopreservatie
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
De beweeglijkheid van het sperma wordt gemeten volgens de aanbevelingen van de WHO
|
op 3 en 6 maanden
|
|
Lab-parameter na cryopreservatie
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
De beweeglijkheid van het sperma wordt gemeten volgens de aanbevelingen van de WHO
|
op 3 en 6 maanden
|
|
Sperma-DNA-verdichting
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
De spermatische DNA-compactie zal worden bepaald door middel van chromomycine A3-labeling (CMA3).
Een sperma is goed als het ten minste 30% positieve spermatozoa heeft voor de CMA3-assay
|
op 3 en 6 maanden
|
|
Acrosomale integriteit
Tijdsspanne: op 3 en 6 maanden
|
De acrosomale integriteit zal worden bepaald door middel van PSA-FITC-labeling.
|
op 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-413
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .