Kryogenní konzervace spermií
6. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kryogenní konzervace spermií : Srovnávací studie mezi skladováním dusíku v suché a kapalné fázi
Referenční technikou pro konzervaci gamet je skladování v kapalném dusíku, ale nové kádě s dusíkovými výpary (skladování nad kapalným dusíkem) nebo v suché fázi (skladování v izolované komoře kapalného dusíku v nádrži Tekutý dusík) také umožňují skladování vloček .
Účelem této práce je zhodnotit techniku kryokonzervace kapalného dusíku v suché fázi ve srovnání se skladováním v kapalné fázi v závislosti na délce kryokonzervace.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit účinky kryokonzervovaných spermií v suché a kapalné fázi dusíku ve 3. a 6. měsíci na počet spermií, motilitu, vitalitu, morfologii, akrozomální integritu a fragmentaci DNA.
Design: Experimentální studie, zkoušející byl zaslepený k typu kryokonzervace.
Pacient(ci): Vzorky spermatu byly odebrány pacientům, kteří přišli do laboratoře na analýzu spermatu
Zásah: Vzorky byly zmraženy pomocí programovatelné zmrazovací jednotky. Každý vzorek spermatu byl rozdělen do dvou alikvotů. Jeden alikvot byl ponořen do kapalného dusíku a druhý byl skladován v suché fázi dusíku po dobu 3 nebo 6 měsíců. Rozmrazování bylo prováděno při pokojové teplotě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži podstupující rutinní analýzu spermatu na neplodnost pro reprodukční medicínu univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži podstupující rutinní analýzu spermatu na neplodnost pro reprodukční medicínu univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand
Kritéria vyloučení:
- ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
muži
muži podstupující rutinní analýzu spermatu na neplodnost
|
Vzorky byly zmraženy pomocí programovatelné zmrazovací jednotky.
Každý vzorek spermatu byl rozdělen do dvou alikvotů.
Jeden alikvot byl ponořen do kapalného dusíku a druhý byl skladován v suché fázi dusíku po dobu 3 nebo 6 měsíců.
Rozmrazování bylo prováděno při pokojové teplotě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita DNA spermií
Časové okno: ve 3 měsících
|
integrita spermatické DNA může být kvantifikována metodou TUNEL.
Výsledek bude vyjádřen jako procento fragmentované DNA
|
ve 3 měsících
|
|
Integrita DNA spermií
Časové okno: v 6 měsících
|
integrita spermatické DNA může být kvantifikována metodou TUNEL.
Výsledek bude vyjádřen jako procento fragmentované DNA
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr spermií po kryokonzervaci
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
Pohyblivost spermií bude měřena podle doporučení WHO
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
Laboratorní parametry po kryokonzervaci
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
Pohyblivost spermií bude měřena podle doporučení WHO
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
Zhutnění spermatu DNA
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
Zhutnění spermatické DNA bude určeno značením chromomycinem A3 (CMA3).
Spermie je dobrá, když má alespoň 30 % pozitivních spermií na test CMA3
|
ve 3 a 6 měsících
|
|
Akrosomální integrita
Časové okno: ve 3 a 6 měsících
|
Akrozomální integrita bude určena značením PSA-FITC.
|
ve 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-413
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .