- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03734120
Conservazione criogenica degli spermatozoi
Conservazione criogenica degli spermatozoi: studio comparativo tra depositi di azoto in fase secca e liquida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Valutare gli effetti degli spermatozoi crioconservati in azoto in fase secca e liquida a 3 e 6 mesi sulla numerazione, motilità, vitalità, morfologia, integrità acrosomiale e frammentazione del DNA degli spermatozoi.
Design: studio sperimentale, il ricercatore era cieco rispetto al tipo di crioconservazione.
Paziente/i: sono stati raccolti campioni di sperma da pazienti che si sono recati in laboratorio per l'analisi dello sperma
Intervento: I campioni sono stati congelati con un'unità di congelamento programmabile. Ogni campione di seme è stato diviso in due aliquote. Un'aliquota è stata immersa in azoto liquido e l'altra è stata conservata in azoto in fase secca per 3 o 6 mesi. Lo scongelamento è stato eseguito a temperatura ambiente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sottoposti a routine di analisi del seme per l'infertilità per la medicina riproduttiva dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand
Criteri di esclusione:
- donne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
uomini
uomini sottoposti a analisi del seme di routine per l'infertilità
|
I campioni sono stati congelati con un'unità di congelamento programmabile.
Ogni campione di seme è stato diviso in due aliquote.
Un'aliquota è stata immersa in azoto liquido e l'altra è stata conservata in azoto in fase secca per 3 o 6 mesi.
Lo scongelamento è stato eseguito a temperatura ambiente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Integrità del DNA spermatico
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
l'integrità del DNA spermatico può essere quantificata con il metodo TUNEL.
Il risultato sarà espresso come percentuale di DNA frammentato
|
a 3 mesi
|
|
Integrità del DNA spermatico
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
l'integrità del DNA spermatico può essere quantificata con il metodo TUNEL.
Il risultato sarà espresso come percentuale di DNA frammentato
|
a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametro spermatico post crioconservazione
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
|
La motilità degli spermatozoi sarà misurata secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
a 3 e 6 mesi
|
|
Parametri di laboratorio post crioconservazione
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
|
La motilità degli spermatozoi sarà misurata secondo le raccomandazioni dell'OMS
|
a 3 e 6 mesi
|
|
Compattazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
|
La compattazione del DNA spermatico sarà determinata mediante marcatura con cromomicina A3 (CMA3).
Uno spermatozoo è buono quando ha almeno il 30% di spermatozoi positivi al test CMA3
|
a 3 e 6 mesi
|
|
Integrità acrosomiale
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
|
L'integrità acrosomiale sarà determinata mediante marcatura PSA-FITC.
|
a 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-413
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .