メタンフェタミン使用障害の治療のための経頭蓋磁気刺激
2021年9月13日 更新者：Shanghai Mental Health Center
メタンフェタミン使用障害における渇望における反復経頭蓋磁気刺激の効果の評価
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、以前の研究でメタンフェタミン使用障害を治療するために使用されていましたが、証拠に基づくプロトコルは依然として必要でした。
この研究の目的は、より適切な rTMS 介入パターンとプロトコルを開発して、メタンフェタミン依存患者の渇望と再発を減らすことです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
大脳辺縁系回路と実行制御回路は、薬物依存に関連する 2 つの重要な前頭線条体神経回路です。
以前の研究では、大脳辺縁系神経回路内の機能的活動の増加が示されました (例:
内側前頭前皮質 (mPFC) および腹側線条体) の存在下で、顕著な手がかりが存在し、実行制御回路の活動が低下している場合 (例:
背側前頭前皮質と背側線条体)。
TMS は、それぞれ連続 TBS と間欠 TBS を使用して、これら 2 つの回路の活動を逆にするために使用されました。
この研究では、vmPFC cTBS は大脳辺縁系回路を調節するために実施され、左 dlPFC iTBS は実行制御回路を調節するために実施されました。
vmPFC cTBS と左 dlPFC iTBS の併用治療は、2 つの回路を同時に変調するために実施されました。
介入の有効性を評価し、メカニズムを調査することに焦点を当て、神経心理学的検査、生化学的検査、および脳波検査を使用して、メタンフェタミン使用障害、渇望、および再発の神経生物学的メカニズムを調査します。
この研究は、臨床診療におけるメタンフェタミン依存患者のためのエビデンスに基づいたrTMSプロトコルを開発し、患者とその家族の両方の害を減らすのに非常に役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201900
- Shanghai Compulsory Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタンフェタミン（MA）使用障害に関する精神障害の診断および統計マニュアル-5（DSM-5）に準拠
- 小学校の学位以上
- 正常な視覚と聴覚
- 右利き
- 最後の薬物使用前の 1 か月以内
除外基準:
- 頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの既往歴など、認知機能に影響を与える疾患を有する
- -過去6か月以内に認知促進薬を服用している
- 過去5年間のその他の薬物乱用または依存（ニコチンを除く）
- 精神障害、知能指数 (IQ) < 70
- 精神障害
- 身体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
偽TBSは、アンフェタミン依存患者の左dlPFCまたは内側前頭前皮質に送達されました。
刺激パルスは実際のグループと同じです。
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背側外側前頭前皮質または内側前頭前皮質を偽シータ バースト刺激 (TBS) で 2 週間、偽コイルで 1 週間に 5 回刺激します。
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実験的：リアルmPFC cTBSグループ
実際の cTBS 刺激パターンは、内側前頭前皮質で配信されます。
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CTBS パターンで内側前頭前皮質を刺激します。
治療は 2 週間、1 週間に 5 回行われます。
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実験的：リアルdlPFC iTBSグループ
実際の iTBS 刺激パターンは、左背側前頭前皮質で配信されます。
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ITBS パターンで背側外側前頭前皮質を刺激します。
治療は 2 週間、1 週間に 5 回行われます。
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実験的：リアル dlPFC iTBS + リアル mPFC cTBS グループ
左背側前頭前皮質に送達される実際の iTBS 刺激と内側前頭前皮質に送達される実際の cTBS 刺激の併用療法。
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ITBS パターンで背側外側前頭前野を刺激し、cTBS パターンで内側前頭前野を刺激します。
治療は 2 週間、1 週間に 5 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで評価した渇望の変化
時間枠：12ヶ月。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されたメタンフェタミンに対するすべての参加者の渇望を評価します。
VAS のスコアは 0 から 10 までの範囲であり、値が高いほど渇望のレベルが高いことを表します。
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12ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発者数
時間枠：12ヶ月
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退院後の患者のフォローアップ、再発した参加者の数の評価
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12ヶ月
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患者健康アンケート-9(PHQ-9)によって評価されるうつ病の状態
時間枠：12ヶ月
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) によってすべての参加者のうつ病の状態を評価します。PHQ-9 の範囲は 0 から 27 で、値が高いほどうつ病の深刻なレベルを表します。
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12ヶ月
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全般性不安障害スクリーナー (GAD-7) によって評価される不安状態
時間枠：12ヶ月
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全般性不安障害スクリーナー (GAD-7) によってすべての参加者の不安状態を評価します。
PHQ-9 の範囲は 0 ～ 21 で、数値が高いほど不安が強いことを表します。
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12ヶ月
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CogState Battery (CSB) によって評価される認知機能
時間枠：12ヶ月
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コンピュータ化された CogState Battery (CSB) 中国語版によって、すべての参加者の認知機能を評価します。
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12ヶ月
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応答抑制機能
時間枠：12ヶ月
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脳波記録下でGo nogoタスクによって評価
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12ヶ月
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キューの反応性
時間枠：12ヶ月
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脳波記録下でキュー反応性タスクによって評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。