Transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung von Methamphetaminkonsumstörungen
13. September 2021 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Bewertung der Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation beim Verlangen nach Methamphetamin-Konsumstörung
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wurde in früheren Studien zur Behandlung von Methamphetamin-Konsumstörungen eingesetzt, während die evidenzbasierten Protokolle noch erforderlich waren.
Das Ziel dieser Forschung ist es, anwendbarere rTMS-Interventionsmuster und -protokolle zu entwickeln, um das Verlangen und den Rückfall von Methamphetamin-abhängigen Patienten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der limbische Schaltkreis und der exekutive Kontrollschaltkreis sind zwei wichtige frontal-striatale neurale Schaltkreise, die mit der Drogenabhängigkeit verbunden sind.
Frühere Studien zeigten eine erhöhte funktionelle Aktivität innerhalb des limbischen neuralen Schaltkreises (z.
medialer präfrontaler Kortex (mPFC) und ventrales Striatum) in Gegenwart eines hervorstechenden Signals und verminderter Aktivität im exekutiven Kontrollkreislauf (z.
dorsaler präfrontaler Kortex und dorsales Striatum).
TMS wurde verwendet, um die Aktivitäten dieser beiden Schaltkreise umzukehren, indem kontinuierliche TBS bzw. intermittierende TBS verwendet wurden.
In dieser Studie wurde vmPFC cTBS zur Modulation des limbischen Kreislaufs geleitet, während left dlPFC iTBS zur Modulation des exekutiven Kontrollkreislaufs geleitet wurde.
Eine kombinierte Behandlung von vmPFC cTBS und linkem dlPFC iTBS wurde durchgeführt, um zwei Schaltungen gleichzeitig zu modulieren.
Konzentriert auf die Bewertung der Wirksamkeit der Interventionen und die Untersuchung der Mechanismen werden neuropsychologische Tests, biochemische Tests und Elektroenzephalographie verwendet, um die neurobiologischen Mechanismen der Methamphetamin-Konsumstörung, des Verlangens und des Rückfalls zu untersuchen.
Die Studie wird sehr hilfreich sein, um evidenzbasierte rTMS-Protokolle für Methamphetamin-abhängige Patienten in der klinischen Praxis zu entwickeln und den Schaden sowohl für die Patienten als auch für ihre Familien zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201900
- Shanghai Compulsory Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Übereinstimmung mit dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) für Methamphetamin (MA)-Konsumstörungen
- Hauptschulabschluss oder höher
- Normales Sehen und Hören
- Dextromanual
- Weniger als einen Monat vor dem letzten Drogenkonsum
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Krankheit, die die kognitive Funktion beeinträchtigt, wie Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie usw
- Nehmen Sie in den letzten 6 Monaten kognitiv fördernde Medikamente ein
- Anderer Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten fünf Jahren (außer Nikotin)
- Geistige Beeinträchtigung, Intelligenzquotient (IQ) < 70
- Psychische Störungen
- Körperliche Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Schein-TBS, verabreicht am linken dlPFC oder medialen präfrontalen Kortex von amphetaminabhängigen Patienten.
Stimulationsimpulse sind die gleichen wie bei der realen Gruppe.
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Stimulieren Sie den dorsalen lateralen präfrontalen Kortex oder den medialen präfrontalen Kortex für 2 Wochen durch Schein-Theta-Burst-Stimulation (TBS), fünfmal für eine Woche mit der Scheinspule.
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Experimental: echte mPFC cTBS-Gruppe
Das echte cTBS-Stimulationsmuster wird an den medialen präfrontalen Kortex geliefert.
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Stimulieren Sie den medialen präfrontalen Kortex mit dem cTBS-Muster.
Die Therapie wird für 2 Wochen und fünfmal für eine Woche durchgeführt.
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Experimental: echte dlPFC iTBS-Gruppe
Das echte iTBS-Stimulationsmuster wird an den linken dorsalen präfrontalen Kortex geliefert.
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Stimulieren Sie den dorsalen lateralen präfrontalen Kortex mit dem iTBS-Muster.
Die Therapie wird für 2 Wochen und fünfmal für eine Woche durchgeführt.
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Experimental: echte dlPFC iTBS + echte mPFC cTBS-Gruppe
Kombinationstherapie aus echter iTBS-Stimulation am linken dorsalen präfrontalen Kortex und echter cTBS-Stimulation am medialen präfrontalen Kortex.
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Stimulieren Sie den dorsalen lateralen präfrontalen Kortex mit dem iTBS-Muster und stimulieren Sie den medialen präfrontalen Kortex mit dem cTBS-Muster.
Die Therapie wird für 2 Wochen und fünfmal für eine Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Verlangens, bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate.
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Bewerten Sie das Verlangen aller Teilnehmer nach Methamphetamin, das durch visuelle Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
Der VAS-Score reicht von 0 bis 10, und höhere Werte stehen für ein hohes Verlangen.
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12 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: 12 Monate
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Follow-up mit Patienten nach der Entlassung, Bewertung der Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden
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12 Monate
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Depressionsstatus, bewertet durch Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie den Depressionsstatus aller Teilnehmer anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), der PHQ-9-Bereich reicht von 0 bis 27, und höhere Werte stehen für einen schwereren Grad der Depression.
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12 Monate
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Angststatus bewertet durch Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie den Angstzustand aller Teilnehmer mit dem Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7).
PHQ-9 reicht von 0 bis 21, und höhere Werte stehen für ein stärkeres Angstniveau.
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12 Monate
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Kognitive Funktion bewertet durch CogState Battery (CSB)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie die kognitive Funktion aller Teilnehmer mit der computergestützten chinesischen Version von CogState Battery (CSB).
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12 Monate
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Antworthemmungsfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
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bewertet durch die Go nogo-Aufgabe unter der Elektroenzephalogramm-Aufzeichnung
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12 Monate
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Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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bewertet durch Cue-Reaktivitätsaufgabe unter der Elektroenzephalogramm-Aufzeichnung
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MZhao-009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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