Estimulação magnética transcraniana para o tratamento do transtorno por uso de metanfetamina
13 de setembro de 2021 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Avaliação do Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Desejo no Transtorno do Uso de Metanfetaminas
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) foi usada para tratar o transtorno do uso de metanfetamina em estudos anteriores, enquanto os protocolos baseados em evidências ainda são necessários.
O objetivo desta pesquisa é desenvolver padrões e protocolos de intervenção rTMS mais aplicáveis para reduzir o desejo e a recaída de pacientes dependentes de metanfetamina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O circuito límbico e o circuito de controle executivo são dois importantes circuitos neurais frontoestriatais associados à dependência de drogas.
Estudos anteriores mostraram aumento da atividade funcional dentro do circuito neural límbico (por exemplo,
córtex pré-frontal medial (mPFC) e corpo estriado ventral) na presença de uma sugestão saliente e diminuição da atividade no circuito de controle executivo (por exemplo,
córtex pré-frontal dorsal e estriado dorsal).
O TMS foi usado para inverter as atividades desses dois circuitos, usando TBS contínuo e TBS intermitente, respectivamente.
Neste estudo, o vmPFC cTBS foi conduzido para modular o circuito límbico, enquanto o dlPFC iTBS esquerdo foi conduzido para modular o circuito de controle executivo.
O tratamento combinado de vmPFC cTBS e dlPFC iTBS esquerdo foi conduzido para modular dois circuitos simultaneamente.
Focados em avaliar a eficácia das intervenções e investigar os mecanismos, serão utilizados testes neuropsicológicos, testes bioquímicos e eletroencefalografia para investigar o mecanismo neurobiológico do transtorno por uso de metanfetamina, fissura e recaída.
O estudo será muito útil para desenvolver protocolos de rTMS baseados em evidências para pacientes dependentes de metanfetamina na prática clínica e diminuir os danos para os pacientes e suas famílias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201900
- Shanghai Compulsory Rehabilitation Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para transtornos por uso de metanfetamina (MA)
- Ensino fundamental completo ou superior
- Visão e audição normais
- Dextromanual
- Menos de um mês antes do último uso de drogas
Critério de exclusão:
- Tem uma doença que afeta a função cognitiva, como histórico de traumatismo craniano, doença cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Teve drogas promotoras cognitivas nos últimos 6 meses
- Abuso ou dependência de outras substâncias nos últimos cinco anos (exceto nicotina)
- Deficiência mental, Quociente de Inteligência (QI) < 70
- Problemas mentais
- doença física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo de controle
Sham TBS entregue no dlPFC esquerdo ou córtex pré-frontal medial de pacientes dependentes de anfetaminas.
Os pulsos de estimulação são os mesmos do grupo real.
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Estimular o córtex pré-frontal lateral dorsal ou o córtex pré-frontal medial por 2 semanas por simulação de estimulação Theta-burst (TBS), cinco vezes por uma semana com a bobina simulada.
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Experimental: grupo mPFC cTBS real
O padrão de estimulação cTBS real será entregue no córtex pré-frontal medial.
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Estimular o córtex pré-frontal medial com o padrão cTBS.
A terapia será realizada por 2 semanas e cinco vezes por semana.
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Experimental: grupo dlPFC iTBS real
O padrão de estimulação iTBS real será entregue no córtex pré-frontal dorsal esquerdo.
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Estimule o córtex pré-frontal lateral dorsal com o padrão iTBS.
A terapia será realizada por 2 semanas e cinco vezes por semana.
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Experimental: real dlPFC iTBS + grupo real mPFC cTBS
Terapia combinada de estimulação iTBS real entregue no córtex pré-frontal dorsal esquerdo e estimulação cTBS real entregue no córtex pré-frontal medial.
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Estimule o córtex pré-frontal lateral dorsal com o padrão iTBS e estimule o córtex pré-frontal medial com o padrão cTBS.
A terapia será realizada por 2 semanas e cinco vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Desejo avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: 12 meses.
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avaliar o desejo de metanfetamina de todos os participantes avaliados por Escalas Analógicas Visuais (VAS).
A pontuação da EVA varia de 0 a 10, e valores mais altos representam alto nível de fissura.
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12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recaem
Prazo: 12 meses
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Acompanhar os pacientes após a alta, avaliar o número de participantes que recidivam
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12 meses
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Estado de depressão avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 meses
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avaliar o estado de depressão de todos os participantes pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), PHQ-9 varia de 0 a 27, e valores mais altos representam um nível mais grave de depressão.
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12 meses
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Estado de ansiedade avaliado pelo Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 meses
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avaliar o estado de ansiedade de todos os participantes pelo Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7).
O PHQ-9 varia de 0 a 21, e valores mais altos representam nível mais grave de ansiedade.
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12 meses
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Função cognitiva avaliada pela bateria CogState (CSB)
Prazo: 12 meses
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avaliar a função cognitiva de todos os participantes pela versão chinesa computadorizada CogState Battery (CSB)
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12 meses
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Função de inibição de resposta
Prazo: 12 meses
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avaliado pela tarefa Go nogo sob o registro do eletroencefalograma
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12 meses
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Reatividade de sinalização
Prazo: 12 meses
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avaliado pela tarefa de reatividade Cue sob a gravação do eletroencefalograma
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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