Transkraniaalinen magneettistimulaatio metamfetamiinin käyttöhäiriön hoitoon
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksen arviointi himoon metamfetamiinin käyttöhäiriössä
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) käytettiin aiemmissa tutkimuksissa metamfetamiinin käyttöhäiriön hoitoon, vaikka näyttöön perustuvat protokollat vaadittiin edelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää soveltuvampaa rTMS-interventiomallia ja -protokollia vähentämään metamfetamiiniriippuvaisten potilaiden himoa ja uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Limbinen piiri ja toimeenpanoohjauspiiri ovat kaksi tärkeää frontaali-striataalihermopiiriä, jotka liittyvät lääkeriippuvuuteen.
Aiemmat tutkimukset osoittivat lisääntynyttä toiminnallista aktiivisuutta limbisessä hermopiirissä (esim.
mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (mPFC) ja ventraalinen striatum) näkyvän vihjeen läsnä ollessa ja toimeenpanoohjauspiirin alentunut aktiivisuus (esim.
dorsaalinen prefrontaalinen aivokuori ja dorsaalinen striatum).
TMS:ää käytettiin näiden kahden piirin toiminnan kääntämiseen käyttämällä jatkuvaa TBS:ää ja jaksottaista TBS:ää, vastaavasti.
Tässä tutkimuksessa vmPFC cTBS suoritettiin limbisen piirin moduloimiseksi, kun taas vasen dlPFC iTBS suoritettiin toimeenpanoohjauspiirin moduloimiseksi.
VmPFC cTBS:n ja vasemman dlPFC iTBS:n yhdistelmäkäsittely suoritettiin kahden piirin moduloimiseksi samanaikaisesti.
Interventioiden tehokkuuden arvioinnissa ja mekanismien selvittämisessä keskitytään neuropsykologisiin testeihin, biokemiallisiin testeihin ja elektroenkefalografiaan metamfetamiinin käyttöhäiriön, himon ja uusiutumisen neurobiologisten mekanismien tutkimiseen.
Tutkimus auttaa suuresti kehittämään näyttöön perustuvia rTMS-protokollia metamfetamiiniriippuvaisille potilaille kliinisessä käytännössä ja vähentämään haittaa sekä potilaille että heidän perheilleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201900
- Shanghai Compulsory Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) mukaisesti metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöille
- Peruskoulututkinto tai korkeampi
- Normaali näkö ja kuulo
- Dekstromanuaali
- Alle kuukausi ennen viimeistä huumeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiiviseen toimintaan vaikuttava sairaus, kuten päävamma, aivoverisuonitauti, epilepsia jne.
- Käyttänyt kognitiivista toimintaa edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten viiden vuoden aikana (paitsi nikotiini)
- Henkinen vajaatoiminta, älykkyysosamäärä (IQ) < 70
- Mielenterveyshäiriöt
- Fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Vale TBS annettu amfetamiiniriippuvaisten potilaiden vasempaan dlPFC:hen tai mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Stimulaatiopulssit ovat samat kuin todellinen ryhmä.
|
Stimuloi dorsaalista lateraalista prefrontaalista aivokuorta tai mediaalista prefrontaalista aivokuorta 2 viikon ajan vale-Theta-purske-stimulaatiolla (TBS), viisi kertaa viikon ajan valekelalla.
|
|
Kokeellinen: todellinen mPFC cTBS -ryhmä
Todellinen cTBS-stimulaatiokuvio toimitetaan mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
Stimuloi mediaalista prefrontaalista aivokuorta cTBS-kuviolla.
Hoito kestää 2 viikkoa ja viisi kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: todellinen dlPFC iTBS -ryhmä
Todellinen iTBS-stimulaatiokuvio toimitetaan vasempaan dorsaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
Stimuloi dorsaalista lateraalista prefrontaalista aivokuorta iTBS-kuviolla.
Hoito kestää 2 viikkoa ja viisi kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: todellinen dlPFC iTBS + todellinen mPFC cTBS -ryhmä
Yhdistelmähoito, jossa todellista iTBS-stimulaatiota annetaan vasemmassa dorsaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja todellinen cTBS-stimulaatio mediaalisessa prefrontaalikuoressa.
|
Stimuloi dorsaalista lateraalista prefrontaalista aivokuorta iTBS-kuviolla ja stimuloi mediaalista prefrontaalista aivokuorta cTBS-kuviolla.
Hoito kestää 2 viikkoa ja viisi kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos himon arvioituna Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
arvioida kaikkien osallistujien metamfetamiininhimo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla.
VAS-pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot edustavat korkeaa himoa.
|
12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraa potilaita kotiutuksen jälkeen, arvioi uusiutuneiden osallistujien lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioitu masennuksen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien masennuksen tila Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9), PHQ-9 vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat arvot edustavat vakavampaa masennuksen tasoa.
|
12 kuukautta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnan (GAD-7) arvioima ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien ahdistuneisuustila Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) avulla.
PHQ-9 vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot edustavat vakavampaa ahdistustasoa.
|
12 kuukautta
|
|
CogState Batteryn (CSB) arvioima kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien kognitiiviset toiminnot tietokoneistetun CogState Battery (CSB) -kiinalaisen version avulla
|
12 kuukautta
|
|
Vasteen estotoiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitiin Go nogo -tehtävällä elektroenkefalogrammitallenteen alla
|
12 kuukautta
|
|
Merkkireaktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitiin Cue-reaktiivisuustehtävällä elektroenkefalogrammitallenteen alla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .