메탐페타민 사용 장애 치료를 위한 경두개 자기 자극
2021년 9월 13일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
메스암페타민 사용 장애에서 갈망에 대한 반복적 경두개 자기 자극의 효과 평가
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 이전 연구에서 메탐페타민 사용 장애를 치료하는 데 사용되었지만 증거 기반 프로토콜은 여전히 필요합니다.
이 연구의 목적은 메탐페타민 의존 환자의 갈망과 재발을 줄이기 위해 보다 적용 가능한 rTMS 개입 패턴과 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
변연계 회로와 실행 제어 회로는 약물 의존성과 관련된 두 가지 중요한 전두엽-선조체 신경 회로입니다.
이전 연구에서는 변연계 신경 회로(예:
내측 전전두엽 피질(mPFC) 및 복측 선조체) 현저한 단서가 있고 실행 제어 회로(예:
등쪽 전두엽 피질 및 등쪽 선조체).
TMS는 각각 연속 TBS와 간헐적 TBS를 사용하여 이 두 회로의 활동을 역전시키는 데 사용되었습니다.
이 연구에서 vmPFC cTBS는 변연계 회로를 변조하기 위해 수행되었으며 왼쪽 dlPFC iTBS는 실행 제어 회로를 변조하기 위해 수행되었습니다.
vmPFC cTBS와 왼쪽 dlPFC iTBS의 병용 처리를 수행하여 두 회로를 동시에 변조했습니다.
중재의 효능을 평가하고 메커니즘을 조사하는 데 중점을 두고 신경 심리 테스트, 생화학 테스트 및 뇌파 검사를 사용하여 메스암페타민 사용 장애, 갈망 및 재발의 신경 생물학적 메커니즘을 조사합니다.
이 연구는 임상에서 메스암페타민 의존 환자를 위한 증거 기반 rTMS 프로토콜을 개발하고 환자와 그 가족 모두에게 피해를 줄이는 데 매우 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201900
- Shanghai Compulsory Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메스암페타민(MA) 사용 장애에 대한 정신 장애-5(DSM-5) 진단 및 통계 매뉴얼에 따름
- 초등학교 학력 이상
- 정상적인 시력과 청력
- 덱스트로매뉴얼
- 마지막 약물 사용 전 1개월 미만
제외 기준:
- 두부손상, 뇌혈관질환, 간질 등 인지기능에 영향을 미치는 질환이 있는 자
- 지난 6개월 동안 인지 촉진 약물을 복용한 경우
- 최근 5년 동안의 기타 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)
- 정신 장애, 지능 지수(IQ) < 70
- 정신 질환
- 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
왼쪽 dlPFC 또는 암페타민 의존 환자의 내측 전두엽 피질에 전달된 가짜 TBS.
자극 펄스는 실제 그룹과 동일합니다.
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가짜 세타 버스트 자극(TBS)에 의해 2주 동안 등쪽 측면 전전두엽 피질 또는 내측 전전두엽 피질을 자극하고, 가짜 코일로 일주일 동안 5회 자극합니다.
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실험적: 실제 mPFC cTBS 그룹
실제 cTBS 자극 패턴은 내측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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CTBS 패턴으로 내측 전두엽 피질을 자극합니다.
치료는 2주간 1주일에 5회 실시한다.
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실험적: 리얼 dlPFC iTBS 그룹
실제 iTBS 자극 패턴은 왼쪽 등쪽 전두엽 피질에 전달됩니다.
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ITBS 패턴으로 등쪽 측면 전두엽 피질을 자극합니다.
치료는 2주간 1주일에 5회 실시한다.
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실험적: 실제 dlPFC iTBS + 실제 mPFC cTBS 그룹
왼쪽 등쪽 전두엽 피질에 전달되는 실제 iTBS 자극과 내측 전두엽 피질에 전달되는 실제 cTBS 자극의 조합 요법.
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ITBS 패턴으로 등쪽 측면 전두엽 피질을 자극하고 cTBS 패턴으로 내측 전두엽 피질을 자극합니다.
치료는 2주간 1주일에 5회 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale로 평가한 갈망의 변화
기간: 12 개월.
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VAS(Visual Analog Scales)로 평가한 메스암페타민에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다.
VAS 점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 갈망 수준이 높습니다.
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12 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발한 참가자 수
기간: 12 개월
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퇴원 후 환자 추적, 재발 참가자 수 평가
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12 개월
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 평가한 우울증 상태
기간: 12 개월
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모든 참여자의 우울증 상태를 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 평가하고, PHQ-9의 범위는 0에서 27까지이며, 수치가 높을수록 우울 정도가 심한 것을 의미한다.
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12 개월
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범불안장애 스크리너(GAD-7)로 평가한 불안 상태
기간: 12 개월
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일반화 불안 장애 스크리너(GAD-7)로 모든 참가자의 불안 상태를 평가합니다.
PHQ-9의 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 불안 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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12 개월
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CogState 배터리(CSB)로 평가되는 인지 기능
기간: 12 개월
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전산화된 CogState 배터리(CSB) 중국어 버전으로 모든 참가자의 인지 기능을 평가합니다.
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12 개월
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반응 억제 기능
기간: 12 개월
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뇌파 기록에서 Go nogo 작업으로 평가
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12 개월
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큐 반응성
기간: 12 개월
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뇌파 기록에서 Cue 반응성 작업으로 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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