Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения расстройств, связанных с употреблением метамфетамина
13 сентября 2021 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Оценка влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на тягу при расстройстве, связанном с употреблением метамфетамина
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) использовалась для лечения расстройства, связанного с употреблением метамфетамина, в предыдущих исследованиях, в то время как протоколы, основанные на доказательствах, все еще требовались.
Целью этого исследования является разработка более применимой модели вмешательства и протоколов рТМС для уменьшения тяги и рецидивов у пациентов с метамфетаминовой зависимостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Лимбическая цепь и цепь исполнительного контроля являются двумя важными нейронными цепями лобно-полосатого тела, связанными с зависимостью от наркотиков.
Предыдущие исследования показали повышенную функциональную активность лимбической нервной системы (например,
медиальная префронтальная кора (мПФК) и вентральное полосатое тело) при наличии заметного сигнала и сниженной активности в цепи исполнительного контроля (например,
дорсальная префронтальная кора и дорсальное полосатое тело).
TMS использовали, чтобы обратить вспять активность этих двух цепей, используя непрерывную TBS и прерывистую TBS соответственно.
В этом исследовании vmPFC cTBS применяли для модулирования лимбической цепи, тогда как левая dlPFC iTBS применяли для модулирования цепи исполнительного контроля.
Комбинированное лечение vmPFC cTBS и левого dlPFC iTBS проводилось для модуляции двух контуров одновременно.
Сосредоточенные на оценке эффективности вмешательств и изучении механизмов, нейропсихологические тесты, биохимические тесты и электроэнцефалография будут использоваться для изучения нейробиологического механизма расстройства, связанного с употреблением метамфетамина, тяги и рецидива.
Исследование будет очень полезно для разработки основанных на доказательствах протоколов рТМС для пациентов с метамфетаминовой зависимостью в клинической практике и снижения вреда как для пациентов, так и для их семей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201900
- Shanghai Compulsory Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5) для расстройств, связанных с употреблением метамфетамина (МА).
- Начальное школьное образование или выше
- Нормальное зрение и слух
- декстромануал
- Менее чем за месяц до последнего употребления наркотиков
Критерий исключения:
- Имеют заболевания, влияющие на когнитивные функции, такие как травма головы, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия и т. д.
- Принимал препараты, стимулирующие когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев.
- Злоупотребление другими психоактивными веществами или зависимость за последние пять лет (кроме никотина)
- Психическое расстройство, коэффициент интеллекта (IQ) < 70
- Психические расстройства
- Физическая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Имитация TBS доставлялась на левую длПФК или медиальную префронтальную кору у пациентов с амфетаминовой зависимостью.
Импульсы стимуляции такие же, как и в реальной группе.
|
Стимулируйте дорсальную латеральную префронтальную кору или медиальную префронтальную кору в течение 2 недель с помощью имитации тета-взрывной стимуляции (TBS) пять раз в неделю с помощью имитационной катушки.
|
|
Экспериментальный: настоящая группа mPFC cTBS
Реальный образец стимуляции cTBS будет доставлен в медиальную префронтальную кору.
|
Стимулируйте медиальную префронтальную кору с помощью шаблона cTBS.
Терапия будет проводиться в течение 2 недель и пять раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: настоящая группа dlPFC iTBS
Реальный шаблон стимуляции iTBS будет доставлен в левую дорсальную префронтальную кору.
|
Стимулируйте дорсальную боковую префронтальную кору с помощью шаблона iTBS.
Терапия будет проводиться в течение 2 недель и пять раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: реальная группа dlPFC iTBS + реальная группа mPFC cTBS
Комбинированная терапия реальной стимуляцией iTBS, доставляемой в левую дорсальную префронтальную кору, и реальной стимуляцией cTBS, доставляемой в медиальную префронтальную кору.
|
Стимулируйте дорсальную латеральную префронтальную кору с помощью шаблона iTBS и стимулируйте медиальную префронтальную кору с помощью шаблона cTBS.
Терапия будет проводиться в течение 2 недель и пять раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влечения, оцениваемое по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
оценить тягу всех участников к метамфетамину, оцениваемую по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ).
Оценка по ВАШ варьируется от 0 до 10, а более высокие значения представляют высокий уровень тяги.
|
12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наблюдайте за пациентами после выписки, оцените количество участников, у которых случился рецидив
|
12 месяцев
|
|
Статус депрессии, оцененный с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить состояние депрессии всех участников с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), диапазон PHQ-9 от 0 до 27, а более высокие значения представляют более тяжелый уровень депрессии.
|
12 месяцев
|
|
Статус тревоги, оцененный скринером генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить состояние тревоги всех участников с помощью скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
PHQ-9 находится в диапазоне от 0 до 21, а более высокие значения представляют более высокий уровень тревоги.
|
12 месяцев
|
|
Когнитивная функция, оцененная CogState Battery (CSB)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить когнитивные функции всех участников с помощью компьютеризированной китайской версии CogState Battery (CSB)
|
12 месяцев
|
|
Функция подавления реакции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценивается по заданию Go Nogo под записью электроэнцефалограммы
|
12 месяцев
|
|
Сигнальная реактивность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценивается с помощью задания на реактивность Cue под записью электроэнцефалограммы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .