Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Evaluación del efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en el craving en el trastorno por consumo de metanfetamina

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) se usó para tratar el trastorno por consumo de metanfetamina en estudios previos, mientras que los protocolos basados ​​en la evidencia todavía lo requerían. El objetivo de esta investigación es desarrollar patrones y protocolos de intervención de rTMS más aplicables para reducir el ansia y las recaídas de los pacientes dependientes de la metanfetamina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El circuito límbico y el circuito de control ejecutivo son dos importantes circuitos neurales frontales y estriados asociados con la drogodependencia. Estudios previos mostraron una mayor actividad funcional dentro del circuito neural límbico (p. corteza prefrontal medial (mPFC) y cuerpo estriado ventral) en presencia de una señal destacada y disminución de la actividad en el circuito de control ejecutivo (p. corteza prefrontal dorsal y cuerpo estriado dorsal). Se usó TMS para revertir las actividades de estos dos circuitos, usando TBS continuo y TBS intermitente, respectivamente. En este estudio, vmPFC cTBS se realizó para modular el circuito límbico, mientras que dlPFC iTBS izquierdo se realizó para modular el circuito de control ejecutivo. El tratamiento combinado de vmPFC cTBS y dlPFC iTBS izquierdo se realizó para modular dos circuitos simultáneamente. Con el objetivo de evaluar la eficacia de las intervenciones e investigar los mecanismos, se utilizarán pruebas neuropsicológicas, pruebas bioquímicas y electroencefalografía para investigar el mecanismo neurobiológico del trastorno por consumo de metanfetamina, ansia y recaída. El estudio será muy útil para desarrollar protocolos de rTMS basados ​​en evidencia para pacientes dependientes de metanfetamina en la práctica clínica y disminuir el daño tanto para los pacientes como para sus familias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201900
        • Shanghai Compulsory Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para los trastornos por consumo de metanfetamina (MA)
  • Grado de escuela primaria o superior
  • Visión y audición normales
  • dextromanual
  • Menos de un mes antes del último consumo de drogas

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad que afecta la función cognitiva, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc.
  • Tiene drogas promotoras cognitivas en los últimos 6 meses
  • Abuso o dependencia de otras sustancias en los últimos cinco años (excepto nicotina)
  • Discapacidad mental, cociente intelectual (CI) < 70
  • Desordenes mentales
  • Enfermedad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo de control
Sham TBS administrado en dlPFC izquierdo o en la corteza prefrontal medial de pacientes dependientes de anfetaminas. Los pulsos de estimulación son los mismos que los del grupo real.
Dispositivo: TBS falso
Estimule el córtex prefrontal lateral dorsal o el córtex prefrontal medial durante 2 semanas mediante estimulación simulada Theta-burst (TBS), cinco veces durante una semana con la bobina simulada.
Experimental: grupo real mPFC cTBS
El patrón de estimulación cTBS real se entregará en la corteza prefrontal medial.
Dispositivo: cTBc mPFC real
Estimular la corteza prefrontal medial con el patrón cTBS. La terapia se llevará a cabo durante 2 semanas y cinco veces durante una semana.
Experimental: grupo real dlPFC iTBS
El patrón de estimulación iTBS real se entregará en la corteza prefrontal dorsal izquierda.
Dispositivo: real dlPFC iTBS
Estimular la corteza prefrontal lateral dorsal con el patrón iTBS. La terapia se llevará a cabo durante 2 semanas y cinco veces durante una semana.
Experimental: real dlPFC iTBS + grupo real mPFC cTBS
Terapia combinada de estimulación iTBS real administrada en la corteza prefrontal dorsal izquierda y estimulación cTBS real administrada en la corteza prefrontal medial.
Dispositivo: real dlPFC iTBS + real mPFC cTBS
Estimule la corteza prefrontal lateral dorsal con el patrón iTBS y estimule la corteza prefrontal medial con el patrón cTBS. La terapia se llevará a cabo durante 2 semanas y cinco veces durante una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Craving evaluado por Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 12 meses.
evaluar el ansia de metanfetamina de todos los participantes evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS). La puntuación de EVA varía de 0 a 10, y los valores más altos representan un alto nivel de ansia.
12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que recaen
Periodo de tiempo: 12 meses
Haga un seguimiento de los pacientes después del alta, evalúe el número de participantes que recaen
12 meses
Estado de depresión evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses
evalúe el estado de depresión de todos los participantes mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), el rango de PHQ-9 de 0 a 27, y los valores más altos representan un nivel más grave de depresión.
12 meses
Estado de ansiedad evaluado por Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluar el estado de ansiedad de todos los participantes mediante el Detección de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). PHQ-9 varía de 0 a 21, y los valores más altos representan un nivel de ansiedad más severo.
12 meses
Función cognitiva evaluada por CogState Battery (CSB)
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluar la función cognitiva de todos los participantes mediante la versión china computarizada de CogState Battery (CSB)
12 meses
Función de inhibición de respuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluado por la tarea Go nogo bajo el registro del electroencefalograma
12 meses
Reactividad de señal
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluado por la tarea de reactividad Cue bajo el registro del electroencefalograma
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MZhao-009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de anfetaminas

Ensayos clínicos sobre TBS falso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir