中国 Greenlight レジストリ調査 (市販後)

包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセントを提供し、すべての研究訪問に参加することに同意しています
• -被験者は、膀胱出口閉塞を引き起こす良性の前立腺肥大による下部尿路症状の診断を受けています
• -被験者は自己管理アンケートに回答できます
• 治験責任医師は、対象者の医療記録に、彼/彼女の判断で、対象者が PVP 手順の外科手術候補であると記録している
• 被験者は40歳以上です
• -被験者は、ベースライン訪問で測定された12以上のIPSSスコアを持っています
• -被験者は、最大尿流率（Qmax）が15ml / s以下の医療記録文書を持っており、サンプルは150ml以上です（尿流検査文書がインフォームドコンセントの90日前までに入手可能である場合、日付、およびサンプルが 150ml 以上で、Qmax が 15ml/s 以下の場合、包含/除外基準に使用できます)
• -被験者は、経直腸超音波（TRUS）による30グラム以上の前立腺容積の医療記録文書を持っています）

除外基準:

• 被験者の平均余命は2年未満です
• -被験者は米国麻酔学会（ASA）Vに分類されます
• -被験者は現在、治験依頼者による事前承認がない限り、薬物またはデバイスの同時研究に登録されているか、登録する予定です
• -被験者は、研究手順の14日以内に手術を妨げる活動的な感染症を患っています（例：尿路感染症または前立腺炎）
• -被験者は、慢性前立腺炎または慢性骨盤痛症候群（例：非細菌性慢性前立腺炎）の診断を受けているか、治療を受けています
• -被験者は、膀胱機能に影響を与える神経因性膀胱または他の神経障害を持っています（例：多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷）
• -被験者は多発性神経障害の診断を受けています（例：糖尿病）
• -被験者は、治療または毎日のパッド/デバイスの使用を必要とする腹圧性尿失禁の診断を受けています
• -被験者は、PSAの結果に基づいて前立腺癌または前立腺癌の疑いがあると診断され、以下を満たす：

異常なDREを伴う4〜10のPSAレベル（収集された生検が陽性でなければならない場合）; -PSAレベルが10を超え、生検が陽性

• -被験者はCIS、TaGIII、またはT1ステージの膀胱癌の病歴があります
• 被験者は外尿道括約筋に損傷があります
• -被験者は、インフォームドコンセントの日付の180日以内に急性心筋梗塞、心臓切開手術、または心停止を経験しました
• -被験者は免疫不全です（例、臓器移植、白血病）
• -被験者は現在、または上部尿路結石の病歴があります
• 現在OABと診断され、投薬治療を受けている被験者 診断を受けていないがOABの疑いがある場合、治験責任医師は彼/彼女の裁量を使用しなければならない