小児喘息ケアを改善するための経路の実装 (PIPA)
PIPA 研究 (小児喘息ケアを改善するための経路): クラスター無作為化試験
バックグラウンド：
喘息は、アメリカの子供のほぼ 10% に影響を及ぼし、小児科の救急外来や入院の主な原因となっています。 クリニカル パスは、一般的な病気の病院管理を目的とした実践ガイドラインの運用バージョンです。 小児喘息経路に関する単一施設研究では、ケアの質が大幅に改善されたことが示されています。
第一目的：
救急科 (ED) および病院環境の多様な全国サンプルにおいて、喘息児のケアの質を改善するためのクリニカル パスの有効性を評価すること。
主要なエンドポイント:
- 救急部門: ED 到着後 60 分以内に全身性ステロイドを投与された適格な小児の割合
- 入院患者/病院: 平均入院期間
研究デザイン:
このプロジェクトは、全米の病院の確立された品質改善共同体である入院患者小児科ネットワークの価値 (米国小児科学会の一部) を通じて実施されます。 クラスターランダム化デザインが採用されます。 グループ 1 の病院は、以下を含む多面的な実施戦略を受け取ります。1) パスウェイ実施ツールキット、2) ED および入院患者設定における地域の学際的チャンピオン、3) 監査とフィードバック、4) 教育セミナー、および 5) ファシリテーションの実践 (電話会議による) ）。 グループ 2 は、モバイル アプリのパスウェイ ツールを追加して、同じ介入を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加者/ローカル チャンピオンの資格基準:
包含基準:
- 研究現場で医師として働く
除外基準:
- なし
患者/子供の適格基準:
包含基準:
- 年齢 2～17歳
- 喘息の一次診断
除外基準:
- 他の入院施設から転院された方
- 経路の使用を妨げる慢性病状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経路介入 1
グループ 1 に無作為に割り付けられた病院は、PIPA 介入バンドル 1 を受け取ります。
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PIPA 介入バンドル 1 には以下が含まれます。
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実験的：経路介入 2
グループ 2 にランダム化された病院は、モバイル アプリを追加する PIPA 介入バンドル 2 を受け取ります。
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PIPA 介入バンドル 2 には以下が含まれます。
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介入なし：コントロール
病院は、2017 年 1 月以降、3 ～ 6 か月の実施準備 (地域の学際的チャンピオンの特定、地域のチャンピオン向けの教育セッション/ウェビナー、外部の実践ファシリテーターとの 1 回の電話会議) を含む、積極的な実施の開始まで管理部門 (通常のケア) にあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院/入院患者: 平均入院期間
時間枠：1年
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1年
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救急部門: ED 到着後 60 分以内に全身性ステロイドを投与された適格な小児の割合
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院/入院患者: 入院初期に定量吸入器を介して気管支拡張薬を投与された小児の割合
時間枠：1年
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1年
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病院/入院患者: 受動喫煙曝露のスクリーニングを受けた子供の割合
時間枠：1年
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1年
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病院/入院患者: 受動喫煙曝露が陽性で、介護者が禁煙リソースに紹介されている子供の割合
時間枠：1年
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1年
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病院/入院患者: 退院時に抗生物質を処方された子供の割合
時間枠：1年
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1年
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病院/入院患者: 7 日以内に救急外来を受診または再入院した小児の割合
時間枠：1年
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1年
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病院/入院患者: より高いレベルのケアに移された子供の割合
時間枠：1年
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1年
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救急科：ED トリアージで喘息増悪の重症度評価を受ける小児の割合
時間枠：1年
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1年
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救急科：胸部レントゲン検査を受けた小児の割合
時間枠：1年
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1年
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救急科：入院した子供の割合
時間枠：1年
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1年
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救急部門: より高いレベルのケアに移された子供の割合
時間枠：1年
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1年
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救急部門: 救急部門の平均滞在期間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sunitha V Kaiser, MD MSc、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。