Wdrażanie ścieżek poprawy opieki nad astmą u dzieci (PIPA)
Badanie PIPA (ścieżki poprawy opieki nad astmą u dzieci): randomizowane badanie klastrowe
Tło:
Astma dotyka prawie 10% amerykańskich dzieci i jest główną przyczyną wizyt pediatrycznych w nagłych wypadkach i hospitalizacji. Ścieżki kliniczne to operacyjne wersje wytycznych dotyczących postępowania szpitalnego w przypadku powszechnych chorób. Jednoośrodkowe badania szlaków astmy u dzieci wykazały znaczną poprawę jakości opieki.
Podstawowy cel:
Ocena skuteczności ścieżek klinicznych w celu poprawy jakości opieki nad dziećmi z astmą w zróżnicowanej, krajowej próbie oddziałów ratunkowych (SOR) i szpitali.
Podstawowe punkty końcowe:
- Oddział ratunkowy: Odsetek kwalifikujących się dzieci, które otrzymują ogólnoustrojowe sterydy w ciągu 60 minut od przybycia na SOR
- Szpital/szpital: średnia długość pobytu w szpitalu
Projekt badania:
Projekt ten zostanie wdrożony za pośrednictwem ustanowionej współpracy szpitali w całych Stanach Zjednoczonych w zakresie poprawy jakości, sieci Value in Hospital Pediatrics Network (część American Academy of Pediatrics). Zastosowany zostanie losowy projekt klastra. Szpitale grupy 1 otrzymają wieloaspektową strategię wdrażania, która obejmuje: 1) zestaw narzędzi do wdrażania ścieżki, 2) lokalnych multidyscyplinarnych mistrzów w oddziałach ratunkowych i placówkach szpitalnych, 3) audyt i informacje zwrotne, 4) seminaria edukacyjne i 5) facylitację praktyki (poprzez telekonferencje ). Grupa 2 otrzyma tę samą interwencję z dodatkiem narzędzia ścieżki aplikacji mobilnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacji uczestnika/lokalnego mistrza:
Kryteria przyjęcia:
- Praca jako lekarz w ośrodku badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Kryteria kwalifikacji pacjenta/dziecka:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 2-17 lat
- Pierwotna diagnoza astmy
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesiony z innej placówki stacjonarnej
- Obecność przewlekłej choroby, która wyklucza korzystanie ze ścieżki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ścieżki 1
Szpitale przydzielone losowo do grupy 1 otrzymują pakiet interwencji PIPA 1.
|
Pakiet interwencyjny PIPA 1 obejmuje:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w ścieżkę 2
Szpitale przydzielone losowo do grupy 2 otrzymują PIPA Intervention Bundle 2, który dodaje aplikację mobilną.
|
Pakiet interwencyjny PIPA 2 obejmuje:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Szpitale znajdują się w ramieniu kontrolnym (zwykła opieka) po styczniu 2017 r. do rozpoczęcia aktywnego wdrożenia, co obejmuje 3-6 miesięcy przygotowań do wdrożenia (identyfikacja lokalnych multidyscyplinarnych mistrzów, sesje edukacyjne/webinary dla lokalnych mistrzów, jedna telekonferencja z zewnętrznym facylitatorem praktyki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpital/Pacjent szpitalny: średnia długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddział ratunkowy: Odsetek kwalifikujących się dzieci, które otrzymują ogólnoustrojowe sterydy w ciągu 60 minut od przybycia na SOR
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpital/pacjent szpitalny: Odsetek dzieci, którym na wczesnym etapie hospitalizacji podano lek rozszerzający oskrzela za pomocą inhalatora z odmierzaną dawką
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szpital/Pacjent szpitalny: Odsetek dzieci przebadanych pod kątem narażenia na bierne palenie tytoniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szpital/Pacjent szpitalny: Odsetek dzieci, które uzyskały pozytywny wynik testu przesiewowego pod kątem narażenia na bierny dym tytoniowy, których opiekunowie zostali skierowani do pomocy w zakresie rzucania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szpital/Pacjent szpitalny: Odsetek dzieci, którym przy wypisie ze szpitala przepisano antybiotyki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szpital/Pacjent szpitalny: Odsetek dzieci z wizytami na oddziale ratunkowym lub ponownym przyjęciem do szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szpital/Pacjent szpitalny: Odsetek dzieci przeniesionych na wyższy poziom opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddział ratunkowy: Odsetek dzieci, u których ocenia się ciężkość zaostrzenia astmy na SOR
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddział ratunkowy: Odsetek dzieci, u których wykonano zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddział ratunkowy: Odsetek dzieci przyjętych do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddział ratunkowy: Odsetek dzieci przeniesionych na wyższy poziom opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddział ratunkowy: Średnia długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17 KA 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .