Zavádění cest ke zlepšení péče o dětské astma (PIPA)
Studie PIPA (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): Cluster Randomized Trial
Pozadí:
Astma postihuje téměř 10 % amerických dětí a je hlavní příčinou dětských pohotovostních návštěv a hospitalizací. Klinické cesty jsou operační verze praktických pokynů zaměřených na nemocniční management běžných onemocnění. Jednomístné studie cest dětského astmatu prokázaly významné zlepšení kvality péče.
Primární cíl:
Vyhodnotit účinnost klinických cest ke zlepšení kvality péče o děti s astmatem v různorodém národním vzorku pohotovostních oddělení (ED) a nemocničních zařízení.
Primární koncové body:
- Pohotovostní oddělení: Podíl způsobilých dětí, které dostanou systémové steroidy do 60 minut po příjezdu na ED
- Nemocnice/nemocnice: Průměrná délka hospitalizace
Studovat design:
Tento projekt bude realizován prostřednictvím zavedené spolupráce na zlepšování kvality nemocnic v celých Spojených státech, Value in Inpatient Pediatrics Network (součást Americké akademie pediatrů). Bude použit klastrový randomizovaný design. Nemocnice skupiny 1 obdrží mnohostrannou implementační strategii, která zahrnuje: 1) sadu nástrojů pro implementaci cesty, 2) místní multidisciplinární šampiony v ED a lůžkových zařízeních, 3) audit a zpětnou vazbu, 4) vzdělávací semináře a 5) usnadnění praxe (prostřednictvím telekonference ). Skupina 2 obdrží stejný zásah s přidáním nástroje pro mobilní aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria způsobilosti účastníka/místního šampiona:
Kritéria pro zařazení:
- Práce jako lékař na místě studie
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Kritéria způsobilosti pacienta/dítě:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 2-17 let
- Primární diagnóza astmatu
Kritéria vyloučení:
- Převezena z jiného lůžkového zařízení
- Přítomnost chronického zdravotního stavu, který vylučuje použití cesty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah na stezce 1
Nemocnice randomizované do skupiny 1 obdrží PIPA Intervenční balíček 1.
|
Intervenční balíček PIPA 1 obsahuje:
|
|
Experimentální: Zásah na stezce 2
Nemocnice randomizované do skupiny 2 obdrží PIPA Intervention Bundle 2, který přidává mobilní aplikaci.
|
Intervenční balíček PIPA 2 obsahuje:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nemocnice jsou v kontrolní větvi (obvyklá péče) po lednu 2017, dokud nezačne aktivní implementace, která zahrnuje 3–6 měsíců příprav implementace (identifikace místních multidisciplinárních šampionů, vzdělávací sezení/webináře pro místní šampiony, jedna telekonference s externím praktickým facilitátorem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocnice/lůžko: Průměrná délka hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Pohotovostní oddělení: Podíl způsobilých dětí, které dostanou systémové steroidy do 60 minut po příjezdu na ED
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocnice/lůžková péče: Podíl dětí s podáváním bronchodilatátoru prostřednictvím inhalátoru s odměřenou dávkou na začátku hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nemocnice/lůžková péče: Podíl dětí, které byly vyšetřeny na expozici pasivnímu tabákovému kouři
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nemocnice/nemocnice: Podíl dětí, u kterých byl pozitivní screening na expozici pasivnímu tabákovému kouři, jejichž pečovatelé jsou odkázáni na zdroje pro odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nemocnice/lůžková péče: Podíl dětí předepsaných antibiotiky při propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nemocnice/lůžko: Podíl dětí s návštěvami na pohotovosti nebo opětovným přijetím do nemocnice do 7 dnů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nemocnice/Stacionář: Podíl dětí převedených do vyššího stupně péče
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddělení urgentního příjmu: Podíl dětí, které dostanou hodnocení závažnosti exacerbace astmatu při třídění ED
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddělení urgentního příjmu: Podíl dětí, kterým byly provedeny rentgenové snímky hrudníku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddělení urgentního příjmu: Podíl dětí přijatých do nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oddělení urgentního příjmu: Podíl dětí převedených do vyššího stupně péče
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Pohotovostní oddělení: Průměrná délka pobytu na pohotovostním oddělení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17 KA 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .