- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03736603
Implementering af veje til at forbedre pædiatrisk astmapleje (PIPA)
PIPA-undersøgelsen (veje til forbedring af pædiatrisk astmapleje): et randomiseret klyngeforsøg
Baggrund:
Astma rammer næsten 10% af amerikanske børn og er en førende årsag til akutte pædiatriske besøg og hospitalsindlæggelser. Kliniske forløb er operationelle versioner af praksisvejledninger rettet mod hospitalsbehandling af almindelige sygdomme. Enkeltstedsundersøgelser af pædiatriske astmaveje har vist betydelige forbedringer i plejekvaliteten.
Primært mål:
At evaluere effektiviteten af kliniske veje til at forbedre kvaliteten af plejen for børn med astma i et forskelligartet, nationalt udvalg af skadestuer (ED) og hospitalsmiljøer.
Primære endepunkter:
- Akutafdelingen: Andelen af berettigede børn, der modtager systemiske steroider inden for 60 minutter efter ED ankomst
- Indlæggelse/hospital: Gennemsnitlig længde af hospitalsophold
Studere design:
Dette projekt vil blive implementeret gennem et etableret kvalitetsforbedringssamarbejde mellem hospitaler på tværs af USA, Value in Inpatient Pediatrics Network (en del af American Academy of Pediatrics). Et cluster randomiseret design vil blive anvendt. Gruppe 1-hospitaler vil modtage en mangefacetteret implementeringsstrategi, der inkluderer: 1) et værktøjssæt til implementering af forløb, 2) lokale tværfaglige forkæmpere i ED og indlæggelser, 3) audit og feedback, 4) uddannelsesseminarer og 5) facilitering af praksis (via telekonference). ). Gruppe 2 vil modtage den samme intervention med tilføjelsen af et mobilapp-stiværktøj.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier for deltager/lokal mester:
Inklusionskriterier:
- Arbejder som læge på studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Patient/barn berettigelseskriterier:
Inklusionskriterier:
- Alder 2-17 år
- Primær diagnose af astma
Ekskluderingskriterier:
- Overført fra en anden indlæggelse
- Tilstedeværelse af en kronisk medicinsk tilstand, der udelukker brug af vej
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pathway Intervention 1
Hospitaler randomiseret til gruppe 1 modtager PIPA-interventionspakke 1.
|
PIPA interventionspakke 1 inkluderer:
|
Eksperimentel: Pathway Intervention 2
Hospitaler randomiseret til gruppe 2 modtager PIPA Intervention Bundle 2, som tilføjer en mobilapp.
|
PIPA interventionspakke 2 inkluderer:
|
Ingen indgriben: Styring
Hospitaler er i kontrolarmen (sædvanlig pleje) efter januar 2017, indtil aktiv implementering påbegyndes, hvilket inkluderer 3-6 måneders implementeringsforberedelse (identifikation af lokale multidisciplinære forkæmpere, uddannelsessessioner/webinarer for lokale mestre, én telekonference med en ekstern praksisfacilitator).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygehus/indlæggelse: Gennemsnitlig længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akutafdeling: Andel af berettigede børn, der modtager systemiske steroider inden for 60 minutter efter ED ankomst
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospital/indlæggelse: Andel af børn med administration af bronkodilatator via inhalator med afmålt dosis tidligt i indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hospital/indlæggelse: Andel af børn, der er screenet for eksponering for passiv tobaksrøg
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hospital/indlæggelse: Andel af børn, der screener positive for eksponering for brugt tobaksrøg, hvis pårørende henvises til rygestopressourcer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sygehus/indlæggelse: Andel af børn ordineret antibiotika ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sygehus/indlæggelse: Andel af børn med akutmodtagelsesbesøg eller genindlæggelser på hospitalet inden for 7 dage
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hospital/indlæggelse: Andel af børn overført til et højere plejeniveau
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akutafdelingen: Andel af børn, der får en vurdering af sværhedsgraden af astmaeksacerbation ved ED-triage
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akutmodtagelse: Andel af børn, der får foretaget røntgenbilleder af thorax
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akutmodtagelse: Andel af børn indlagt på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akutafdeling: Andel af børn overført til et højere plejeniveau
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Akutmodtagelse: Gennemsnitlig varighed af skadestueophold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17 KA 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PIPA-interventionspakke 1
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity of Vienna; University of Helsinki; Aalto University; Firstbeat Technologies... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
British Columbia Cancer AgencyGenomic Health®, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Science Centre, PolandAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Polen
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMeddelelse | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusSpanien
-
Hospital Universitario Central de AsturiasRekruttering
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
University MariborIkke rekrutterer endnuHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar hjertesygdom | Livsstil | Kontinuerlig glukoseovervågning | Adfærdsændring | CGM | Visualisering | Visuel Analytics
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsRekruttering
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater