- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03736603
Implementando caminhos para melhorar os cuidados com a asma pediátrica (PIPA)
O estudo PIPA (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): um estudo randomizado em grupo
Fundo:
A asma afeta quase 10% das crianças americanas e é uma das principais causas de atendimentos de emergência pediátrica e hospitalizações. Os caminhos clínicos são versões operacionais de diretrizes práticas voltadas para o manejo hospitalar de doenças comuns. Estudos de um único local das vias de asma pediátrica mostraram melhorias significativas na qualidade do atendimento.
Objetivo primário:
Avaliar a eficácia dos caminhos clínicos para melhorar a qualidade do atendimento a crianças com asma em uma amostra nacional diversificada de departamentos de emergência (DE) e ambientes hospitalares.
Pontos finais primários:
- Departamento de Emergência: A proporção de crianças elegíveis que recebem esteróides sistêmicos dentro de 60 minutos após a chegada ao pronto-socorro
- Internação/Hospital: Tempo médio de internação
Design de estudo:
Este projeto será implementado por meio de uma colaboração estabelecida de melhoria da qualidade de hospitais nos Estados Unidos, a Value in Inpatient Pediatrics Network (parte da Academia Americana de Pediatria). Um delineamento randomizado em cluster será empregado. Os hospitais do Grupo 1 receberão uma estratégia de implementação multifacetada que inclui: 1) um kit de ferramentas de implementação de caminhos, 2) defensores multidisciplinares locais em ambientes de emergência e internação, 3) auditoria e feedback, 4) seminários educacionais e 5) facilitação prática (via teleconferência ). O Grupo 2 receberá a mesma intervenção com a adição de uma ferramenta de caminho de aplicativo móvel.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de elegibilidade do participante/campeão local:
Critério de inclusão:
- Trabalhar como médico no local do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Critérios de elegibilidade do paciente/criança:
Critério de inclusão:
- Idade 2-17 anos
- Diagnóstico primário de asma
Critério de exclusão:
- Transferido de outra unidade de internação
- Presença de uma condição médica crônica que impeça o uso da via
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de via 1
Os hospitais randomizados para o grupo 1 recebem o pacote de intervenção PIPA 1.
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O pacote de intervenção PIPA 1 inclui:
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Experimental: Intervenção de via 2
Hospitais randomizados para o grupo 2 recebem PIPA Intervention Bundle 2, que adiciona um aplicativo móvel.
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O pacote de intervenção PIPA 2 inclui:
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Sem intervenção: Ao controle
Os hospitais estão no braço de controle (cuidados habituais) após janeiro de 2017 até o início da implementação ativa, que inclui 3 a 6 meses de preparação para a implementação (identificação de defensores multidisciplinares locais, sessões educacionais/webinars para defensores locais, uma teleconferência com um facilitador externo da prática).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hospital/Internação: Tempo médio de internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Departamento de Emergência: Proporção de crianças elegíveis que recebem esteroides sistêmicos dentro de 60 minutos após a chegada ao pronto-socorro
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hospital/Internação: Proporção de crianças com administração de broncodilatador via inalador dosimetrado no início da internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Hospital/Internação: Proporção de crianças rastreadas para exposição passiva à fumaça do tabaco
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Hospital/paciente internado: Proporção de crianças com triagem positiva para exposição passiva à fumaça do tabaco cujos cuidadores são encaminhados para recursos de cessação do tabagismo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Hospital/Internação: Proporção de crianças com prescrição de antibióticos na alta hospitalar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Hospital/Internação: Proporção de crianças com visitas ao departamento de emergência ou reinternações no hospital dentro de 7 dias
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Hospital/Internação: Proporção de crianças transferidas para um nível superior de cuidado
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Departamento de Emergência: Proporção de crianças que recebem uma avaliação da gravidade da exacerbação da asma na triagem do pronto-socorro
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Departamento de Emergência: Proporção de crianças que realizam radiografias de tórax
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Departamento de Emergência: Proporção de crianças admitidas no hospital
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Departamento de Emergência: Proporção de crianças transferidas para um nível superior de atendimento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Departamento de Emergência: Tempo médio de permanência no departamento de emergência
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17 KA 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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