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Implementando caminhos para melhorar os cuidados com a asma pediátrica (PIPA)

7 de março de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco

O estudo PIPA (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): um estudo randomizado em grupo

Fundo:

A asma afeta quase 10% das crianças americanas e é uma das principais causas de atendimentos de emergência pediátrica e hospitalizações. Os caminhos clínicos são versões operacionais de diretrizes práticas voltadas para o manejo hospitalar de doenças comuns. Estudos de um único local das vias de asma pediátrica mostraram melhorias significativas na qualidade do atendimento.

Objetivo primário:

Avaliar a eficácia dos caminhos clínicos para melhorar a qualidade do atendimento a crianças com asma em uma amostra nacional diversificada de departamentos de emergência (DE) e ambientes hospitalares.

Pontos finais primários:

  1. Departamento de Emergência: A proporção de crianças elegíveis que recebem esteróides sistêmicos dentro de 60 minutos após a chegada ao pronto-socorro
  2. Internação/Hospital: Tempo médio de internação

Design de estudo:

Este projeto será implementado por meio de uma colaboração estabelecida de melhoria da qualidade de hospitais nos Estados Unidos, a Value in Inpatient Pediatrics Network (parte da Academia Americana de Pediatria). Um delineamento randomizado em cluster será empregado. Os hospitais do Grupo 1 receberão uma estratégia de implementação multifacetada que inclui: 1) um kit de ferramentas de implementação de caminhos, 2) defensores multidisciplinares locais em ambientes de emergência e internação, 3) auditoria e feedback, 4) seminários educacionais e 5) facilitação prática (via teleconferência ). O Grupo 2 receberá a mesma intervenção com a adição de uma ferramenta de caminho de aplicativo móvel.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

303

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de elegibilidade do participante/campeão local:

Critério de inclusão:

  • Trabalhar como médico no local do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Critérios de elegibilidade do paciente/criança:

Critério de inclusão:

  • Idade 2-17 anos
  • Diagnóstico primário de asma

Critério de exclusão:

  • Transferido de outra unidade de internação
  • Presença de uma condição médica crônica que impeça o uso da via

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de via 1
Os hospitais randomizados para o grupo 1 recebem o pacote de intervenção PIPA 1.

O pacote de intervenção PIPA 1 inclui:

  1. Kit de ferramentas de implementação de caminhos
  2. Campeões multidisciplinares locais
  3. Auditoria e Feedback
  4. Seminários/webinars educacionais
  5. Facilitação prática
Experimental: Intervenção de via 2
Hospitais randomizados para o grupo 2 recebem PIPA Intervention Bundle 2, que adiciona um aplicativo móvel.

O pacote de intervenção PIPA 2 inclui:

  1. Kit de ferramentas de implementação de caminhos
  2. Campeões multidisciplinares locais
  3. Auditoria e Feedback
  4. Seminários/webinars educacionais
  5. Facilitação prática
  6. Aplicativo móvel
Sem intervenção: Ao controle
Os hospitais estão no braço de controle (cuidados habituais) após janeiro de 2017 até o início da implementação ativa, que inclui 3 a 6 meses de preparação para a implementação (identificação de defensores multidisciplinares locais, sessões educacionais/webinars para defensores locais, uma teleconferência com um facilitador externo da prática).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hospital/Internação: Tempo médio de internação
Prazo: 1 ano
1 ano
Departamento de Emergência: Proporção de crianças elegíveis que recebem esteroides sistêmicos dentro de 60 minutos após a chegada ao pronto-socorro
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hospital/Internação: Proporção de crianças com administração de broncodilatador via inalador dosimetrado no início da internação
Prazo: 1 ano
1 ano
Hospital/Internação: Proporção de crianças rastreadas para exposição passiva à fumaça do tabaco
Prazo: 1 ano
1 ano
Hospital/paciente internado: Proporção de crianças com triagem positiva para exposição passiva à fumaça do tabaco cujos cuidadores são encaminhados para recursos de cessação do tabagismo
Prazo: 1 ano
1 ano
Hospital/Internação: Proporção de crianças com prescrição de antibióticos na alta hospitalar
Prazo: 1 ano
1 ano
Hospital/Internação: Proporção de crianças com visitas ao departamento de emergência ou reinternações no hospital dentro de 7 dias
Prazo: 1 ano
1 ano
Hospital/Internação: Proporção de crianças transferidas para um nível superior de cuidado
Prazo: 1 ano
1 ano
Departamento de Emergência: Proporção de crianças que recebem uma avaliação da gravidade da exacerbação da asma na triagem do pronto-socorro
Prazo: 1 ano
1 ano
Departamento de Emergência: Proporção de crianças que realizam radiografias de tórax
Prazo: 1 ano
1 ano
Departamento de Emergência: Proporção de crianças admitidas no hospital
Prazo: 1 ano
1 ano
Departamento de Emergência: Proporção de crianças transferidas para um nível superior de atendimento
Prazo: 1 ano
1 ano
Departamento de Emergência: Tempo médio de permanência no departamento de emergência
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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