Implementazione di percorsi per migliorare la cura dell'asma pediatrico (PIPA)
Lo studio PIPA (Pathways for Improving Pediatric Asthma Care): uno studio randomizzato a grappolo
Sfondo:
L'asma colpisce quasi il 10% dei bambini americani ed è una delle principali cause di visite pediatriche di emergenza e ricoveri. I percorsi clinici sono versioni operative di linee guida pratiche finalizzate alla gestione ospedaliera delle malattie comuni. Studi a centro singolo sui percorsi dell'asma pediatrico hanno mostrato miglioramenti significativi nella qualità dell'assistenza.
Obiettivo primario:
Valutare l'efficacia dei percorsi clinici per migliorare la qualità dell'assistenza ai bambini con asma in un campione nazionale diversificato di pronto soccorso (DE) e strutture ospedaliere.
Endpoint primari:
- Pronto Soccorso: la proporzione di bambini idonei che ricevono steroidi sistemici entro 60 minuti dall'arrivo in pronto soccorso
- Degenza/Ospedale: durata media della degenza ospedaliera
Disegno dello studio:
Questo progetto sarà implementato attraverso una consolidata collaborazione per il miglioramento della qualità degli ospedali negli Stati Uniti, il Value in Inpatient Pediatrics Network (parte dell'American Academy of Pediatrics). Verrà impiegato un disegno randomizzato a grappolo. Gli ospedali del gruppo 1 riceveranno una strategia di implementazione multiforme che include: 1) un kit di strumenti per l'implementazione del percorso, 2) campioni multidisciplinari locali nelle strutture di pronto soccorso e ospedaliere, 3) audit e feedback, 4) seminari educativi e 5) facilitazione pratica (tramite teleconferenza ). Il gruppo 2 riceverà lo stesso intervento con l'aggiunta di uno strumento di percorso dell'app mobile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Partecipante/campione locale Criteri di ammissibilità:
Criterio di inclusione:
- Lavorare come medico presso il sito di studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Criteri di ammissibilità del paziente/bambino:
Criterio di inclusione:
- Età 2-17 anni
- Diagnosi primaria di asma
Criteri di esclusione:
- Trasferito da un'altra struttura di ricovero
- Presenza di una condizione medica cronica che preclude l'uso del percorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sul percorso 1
Gli ospedali randomizzati al gruppo 1 ricevono PIPA Intervention Bundle 1.
|
Il pacchetto di intervento PIPA 1 include:
|
|
Sperimentale: Intervento sul percorso 2
Gli ospedali randomizzati al gruppo 2 ricevono PIPA Intervention Bundle 2, che aggiunge un'app mobile.
|
Il pacchetto di intervento PIPA 2 include:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Gli ospedali sono nel braccio di controllo (cure abituali) dopo gennaio 2017 fino all'inizio dell'implementazione attiva, che include 3-6 mesi di preparazione all'implementazione (identificazione di campioni multidisciplinari locali, sessioni educative/webinar per campioni locali, una teleconferenza con un facilitatore esterno).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ospedale/Ricoverato: Durata media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Dipartimento di emergenza: percentuale di bambini idonei che ricevono steroidi sistemici entro 60 minuti dall'arrivo in pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ospedale/Ricoverato: percentuale di bambini con somministrazione di broncodilatatore tramite inalatore predosato all'inizio del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Ospedale/Ricoverato: Percentuale di bambini sottoposti a screening per l'esposizione al fumo di tabacco passivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Ospedale/ricovero: percentuale di bambini risultati positivi allo screening per l'esposizione al fumo di tabacco passivo i cui assistenti sono indirizzati a risorse per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Ospedale/Ricoverato: Percentuale di bambini a cui sono stati prescritti antibiotici alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Ospedale/Ricoverati: percentuale di bambini con visite al pronto soccorso o riammissioni in ospedale entro 7 giorni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Ospedale/Ricoverato: Percentuale di bambini trasferiti a un livello di assistenza più elevato
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Pronto Soccorso: Percentuale di bambini che ricevono una valutazione della gravità della riacutizzazione dell'asma al triage ED
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Pronto Soccorso: Percentuale di bambini sottoposti a radiografie del torace
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Pronto Soccorso: Percentuale di bambini ricoverati in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Pronto Soccorso: Percentuale di bambini trasferiti a un livello di assistenza più elevato
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Pronto Soccorso: durata media della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sunitha V Kaiser, MD MSc, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17 KA 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .